帕妥珠单抗是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗是由Genentech公司研发的,后来被罗氏制药于2009年收购。
帕妥珠单抗治疗乳腺癌的用法用量是怎样的?
帕妥珠单抗是注射液,初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。需要注意的是已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。帕妥珠单抗只静脉输注,禁静脉推注或丸注给药。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察 30~60 分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。建议患者遵医嘱用药,对症治疗,不可盲目选择。
帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果好吗?
PEONY临床试验,是第一个基于亚洲人群的新辅助双靶、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验。达到病理学完全缓解(pCR)是早期乳腺癌治疗的重要里程碑,也是长期疗效的早期指标。PEONY研究结果与帕妥珠单抗在FDA获批的注册临床研究NeoSphere结果高度一致。在Neosphere研究中,对照组多西他赛联合曲妥珠单抗的tpCR率为21.5%,而实验组曲帕双靶联合化疗组其tpCR率达到39.3%,达到翻倍。
同时,在所有亚组当中,都观察到曲帕双靶的一致获益。在安全性方面,与既往已知的帕妥珠单抗安全性数据一致,心脏安全性良好。KRISITINE研究显示,新辅助双靶达到pCR后继续使用双靶治疗至一年,3年iDFS(肿瘤无浸润复发生存率)高达97.5%。
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