依奇珠单抗新获批适应症，不死的癌症"强直性脊柱炎"更加受益

今天，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司提交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，如今已正式获批，它用于治疗成人活动性放射学阳性中轴型脊柱关节炎（,强直性脊柱炎，r-axSpA，AS）,此前在银屑病治疗上也有一定造诣。

依奇珠单抗中文名拓资，是一项靶向IL-17A的人源化的lgG4亚型单抗，适应症包括银屑病、银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎。这次新适应症的获批也推进了它在其他领域的深入研究。

依奇珠单抗实验结果中显著优于安慰剂组

本次批准基于一项RHCH研究随机双盲、安慰剂对照的III期临床数据。结果显示，第16周依奇珠单抗注射液治疗组，在bDMARD初治的活动性放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中达到ASAS40的患者比例显著优于安慰剂组，达到主要终点。

依奇珠单抗作用机制

依奇珠单抗注射液针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A（IL-17A）具有较高的亲和力和特异性，可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。

依奇珠单抗获批历程

2016年3月份获美国FDA批准用于治疗斑块型银屑病，在这之后，依奇珠单抗注射液也获得了欧盟委员会(EC)的批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者。

2017年12月份，依奇珠单抗注射液获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

2019年8月份，美国FDA批准了依奇珠单抗注射液用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者的治疗。

由此可见依奇珠单抗注射液获得了多个国家和地区药物监管部门的一致认可。

治疗强直性脊柱炎的药物有哪些？

强直性脊柱炎临床主要表现为腰骶部疼痛伴僵硬,尤其是早晨起床时感觉腰部僵硬（晨僵）,活动后可缓解[2]，那么治疗该疾病的药物有哪些呢？目前用于治疗强直性脊柱炎的药物包括抗炎药（如塞来昔布，布洛芬），生物制剂（如阿达木单抗、英夫利西单抗、培塞利珠单抗），DMARD（如甲氨蝶呤、乌帕替尼）和类固醇（如利妥昔单抗）。

参考来源

[1]国家药品监督管理局

[2]汤素华,俞淑颖.强直性脊柱炎患者功能康复锻炼的护理干预[J].护士进修杂志,2012,27(01):82-83.DOI:10.16821/j.cnki.hsjx.2012.01.042.

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