急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的长期生存率较低,除部分患者初次即确诊为难治性ALL患者外,30%~60%获得完全缓解(CR)的患者最终会进展为复发/难治性ALL (R/R ALL)。R/RALL成人患者的中位生存期为3~6个月,使用单药化疗达到CR的比例仅为8%。接受单药化疗达到长期生存的患者仅为1%,且仅有36%的患者能够进入造血干细胞移植(HSCT)治疗。多项试验表明贝林妥欧单抗(倍利妥)针对该病的效果最好,那么,贝林妥欧单抗(倍利妥)的治疗效果怎么样?
贝林妥欧单抗是目前国际上唯一获批用于治疗MRD阳性ALL的抗体,单臂的BLAST研究对MRD阳性(≥10~3)的ALL患者给予贝林妥欧单抗每天15 μg/m2持续输注4周,休息2周,最多可用4个周期,1个周期后78%患者达MRD阴性(<10-4 ),亚组分析中处于CR1和CR2/3期MRD阳性的患者1个疗程后MRD转阴率分别为83%、73%。
长期随访结果显示,中位随访59. 8个月,经贝林妥欧单抗治疗MRD转阴的患者中位生存未达到,MRD未转阴患者中位生存14.4个月,MRD未转阴患者即使接受了HSCT中位生存也仅16.5个月,7例MRD转阴患者未行HSCT中位生存达56. 4个月。
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