对于晚期肝细胞癌患者,尚无有效的全身治疗。一项初步研究表明,索拉非尼和 Raf (肝癌激酶)可能对肝细胞癌有效。
一项多中心、3期、双盲、安慰剂对照试验(NCT00105443)中,随机分配了602名既往未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者接受索拉非尼(剂量为400mg,每日两次)或安慰剂。主要结局是总生存期和症状进展时间。次要结局包括放射学进展的时间和安全性。
结果:在第二次计划的中期分析中,发生了321例死亡,研究停止了。索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月,安慰剂组为7.9个月(索拉非尼组的风险比为0.69)。两组在症状进展的中位时间上差异无统计学意义(分别为4.1个月和4.9个月)。
索拉非尼组放射学进展的中位时间为5.5个月,安慰剂组为2.8个月。索拉非尼组7例(2%)和安慰剂组2例(1%)部分缓解;没有患者有完全反应。腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症在索拉非尼组中更常见。
结论:在晚期肝细胞癌患者中,接受索拉非尼治疗的患者的中位生存期和放射学进展时间比给予安慰剂的患者长近3个月。
索拉非尼治疗肝癌有一定效果,但不能治好,也就是不能治愈,只能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。索拉非尼对于肝癌的治疗,必须结合其他方案综合进行,才能有效延长患者的生存时间,包括早期肝癌的手术治疗,中晚期肝癌的介入、化疗等。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, Hilgard P, Gane E, Blanc JF, de Oliveira AC, Santoro A, Raoul JL, Forner A, Schwartz M, Porta C, Zeuzem S, Bolondi L, Greten TF, Galle PR, Seitz JF, Borbath I, Häussinger D, Giannaris T, Shan M, Moscovici M, Voliotis D, Bruix J; SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):378-90. doi: 10.1056/NEJMoa0708857. PMID: 18650514.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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