纳武利尤单抗和信迪利单抗哪个好？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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继2014年首个PD-1/ PD-L1类单抗药物帕博利珠单抗被美国食品药品监督管理局(USFDA)批准上市以来，全球已有10种 PD-1/ PD-L1类单抗药物获批上市应用于多种肿瘤的治疗。2018年，抗PD-1抗体纳武利尤单抗被中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市，紧接着，2018年12月，NMPA批准由国内本土药企苏州信达生物制药有限公司自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)亚型抗PD-1单抗(信迪利单抗注射液)上市，那么，纳武利尤单抗和信迪利单抗哪个好？

纳武利尤单抗和信迪利单抗哪个好

《2022 CSCO 胃癌诊疗指南》中，根据 PD-L1 CPS 评分不同，免疫联合治疗推荐级别不同。CPS≥5 人群是 IA 类证据/I 级推荐；全人群是 IB 类证据/II 级推荐。虽然纳武利尤单抗和信迪利单抗均获批全人群适应症，但是在两项研究中均显示 CPS≥5 获益明显大于全人群数据，并且均没有公布 CPS<5 患者的生存受益情况。

纳武利尤单抗和信迪利单抗如何选择

对于 MSI-H/dMMR 患者，无论 HER-2 状态都推荐免疫治疗；对于 HER-2 阴性且 CPS≥5 的患者优先推荐信迪利单抗联合 XELOX Q3W 方案或纳武利尤单抗联合 XELOX Q3W 或 FOLFOX Q2W 方案，然而，对于 HER-2 阴性且 CPS<5 的患者需要综合考虑患者体力状态，治疗目标等因素整体评估免疫治疗的获益及风险，对部分患者仍可考虑免疫联合化疗。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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