按照以下步骤制备并使用拉罗尼酶ALDURAZYME。使用无菌技术。使用低蛋白结合容器制备ALDURAZYME,并使用配备有串联低蛋白结合0.2微米过滤器的低蛋白结合输液器给药。没有关于稀释的ALDURAZYME与玻璃容器相容性的信息。
1.根据患者的体重和0.58 mg/kg的推荐剂量,使用以下公式确定要稀释的药瓶数量:患者体重(kg)×1ml/kg aldurazym = aldurazym的总毫升数aldurazym的总毫升数每小瓶5ml =小瓶总数。
2.四舍五入至下一整瓶。从冰箱中取出所需数量的小瓶,使其达到室温。请勿加热或微波加热小瓶。
3.从小瓶中取出ALDURAZYME之前,目视检查每个小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ALDURAZYME溶液应为透明至微乳白色,无色至淡黄色。溶液中可能存在一些半透明物质。如果溶液变色或溶液中有颗粒物,请勿使用。
4.从输液袋中取出并丢弃一定体积的0.9%氯化钠注射液(USP),其体积等于要添加的ALDURAZYME浓缩物的体积。
5.小心从适当数量的小瓶中缓慢取出计算体积的ALDURAZYME,以避免过度搅动。请勿使用过滤针,因为这可能会引起搅动。搅动可能使ALDURAZYME变性,使其失去生物学活性。
6.将ALDURAZYME溶液缓慢加入0.9%氯化钠注射液(USP)中,小心避免搅动溶液。请勿使用过滤针。
7.轻轻转动输液袋,确保ALDURAZYME的正确分布。不要摇晃溶液。
8.整个输注体积(体重20 kg或以下的患者100 mL,体重大于20 kg的患者250 mL)应在约3至4小时内输注完毕。在耐受的情况下,第1小时内可每15分钟递增初始输注速率10 g/kg/hr,直至达到200 g/kg/hr的最大输注速率。
9.使用配有低蛋白结合0.2 m直列式过滤器的低蛋白结合输液器为患者服用稀释的ALDURAZYME溶液。
10.ALDURAZYME不含任何防腐剂;因此,用生理盐水稀释后,应立即使用输液袋。如果无法立即使用,应将稀释溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存36小时。除输注期间外,不建议在室温下储存稀释溶液。任何未使用的产品或废料都应按照当地要求进行丢弃和处理。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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