




服用普纳替尼出现AOE:周围血管和其他或者VTE,1级中断普纳替尼用量直至消退,然后以相同剂量恢复。2级患者中断普纳替尼直至0级或1级,然后以相同剂量恢复。如果复发,中断普纳替尼直至0级或1级,然后以下一个较低剂量恢复。
3级患者中断普纳替尼直至0级或1级,然后继续服用下一个较低剂量。如果复发,停止普纳替尼。4级停止普纳替尼治疗。
告知患者试验中已发生严重动脉血栓形成(包括动脉狭窄,有时需要血管重建)和VTE。建议患者在出现任何提示血凝块的症状时立即联系其医疗服务提供者,例如胸痛、气促、一侧无力、言语问题、腿痛或腿肿。
接受普纳替尼治疗的患者中发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。AOE包括致死性心肌梗死、中风、脑大动脉血管狭窄、严重外周血管疾病和需要紧急血管重建手术。有或无心血管风险因素的患者,包括年龄在50岁或以下的患者,都经历过这些事件。监控AOE的证据。根据严重程度中断或中止普纳替尼。考虑获益-风险以指导决定重新开始普纳替尼。
静脉血栓栓塞事件(VTE)发生在接受普纳替尼治疗的患者中。监测是否有室性心动过速的迹象。根据严重程度中断或中止普纳替尼。
建议患者严格按照处方服用普纳替尼,不要改变剂量或停止服用普纳替尼,除非其医疗服务提供者告诉他们这样做。普纳替尼可与食物同服,也可不与食物同服。普纳替尼片剂应整粒吞服。患者不应切割、压碎或溶解药片。
患者不应同时服用两剂药物来弥补错过的剂量。
建议患者不要饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚,因为它可能会增加患者血液中普纳替尼的含量,从而增加不良反应的风险。更多用药详情建议阅读药物说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469