




达拉非尼是治疗黑色素瘤的靶向药物,临床上,达拉非尼经常与曲美替尼联用适用于有BRAF V600E或V600K突变的,不可切除的或转移性黑色素瘤患者的治疗。
曲美替尼和达拉非尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?
在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受曲美替尼与达拉非尼联用或达拉非尼作为单药直至出现疾病进展和副作用不能耐受。
结果显示,用曲美替尼与达拉非尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。54 %参加者用达拉非尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514