索托拉西布疗效如何？

索托拉西布是是经过近40年研究后批准的第一个KRAS 靶向药，并且它是第一个进入临床的KRASG12C抑制剂，于2021年5月获得加速批准，用于治疗:接受过至少一种系统疗法、经 FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。索托拉西布的CodeBreaK 临床开发计划旨在研究KRASG12C突变的晚期实体瘤患者，并解决这些癌症长期未满足的医疗需求。那么，索托拉西布疗效如何？

索托拉西布疗效如何

CodeBreaK 200研究是一项全球随机对照的II期临床试验,该研究主要是将索托拉西布与标准化疗拿来比较,探讨索托拉西布在具有KRASG12c突变的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌患者中的治疗效果以及安全性,入组的患者在这之前至少接受过一种含铂化疗和免疫检查点抑制剂的治疗[1]。

该研究主要终点是无进展生存期。该研究也达到了其主要终点,在中位随访17.7个月后,与多西他赛相比，采取索托拉西布治疗的患者无进展生存期得到了显著的改善,索托拉西布中位无进展生存期为5.6个月,而多西他赛中位无进展生存期为4.5个月,可以得出结论：

1、索托拉西布较目前标准的二线治疗方案多西他赛相比，PFS方面是有显著改善的。

2、索托拉西布治疗的患者耐受性良好,并且3级以上的不良反应发生率是低于多西他赛的,索托拉西布组患者报告结局优于多西他赛。

CodeBreak 200临床研究的结果表明,在二线或者后线治疗中,KRASG12c突变的局部晚期患者或者转移性非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗,具有显著的抗肿瘤活性和可靠的安全性。

参考文献

[1]鲁美琦,窦鹏挥,王振等.索托拉西布的临床研究进展[J].广东化工,2023,50(08):86-87+107.

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