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马立巴韦有哪些注意事项?

郭药师
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2025-01-21 13:16:19
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马立巴韦(Livtencity)为口服片剂,被批准用于接受实体器官移植或造血干细胞移植的患者(年龄≥12 岁,体质量≥35 kg),治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染。那么,马立巴韦有哪些注意事项?

马立巴韦有哪些注意事项

1、与更昔洛韦和缬更昔洛韦同时给药时抗病毒活性降低的风险:LIVTENCITY 可能通过抑制人 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的。不建议 LIVTENCITY 与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药。

2、治疗期间病毒学失败和治疗后复发:在 LIVTENCITY 治疗期间和治疗后,可能发生由于耐药导致的病毒学失败。治疗后期的病毒学复发通常发生在治疗中止后4-8周内。一些马立巴韦 pUL97 耐药相关替换赋予了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无应答或复发,监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

3、药物相互作用导致不良反应或病毒学应答消失的风险:LIVTENCITY 与某些药物合并使用可能导致潜在的显著药物相互作用,其中一些可能导致 LIVTENCITY 的治疗效果降低或合并药物的不良反应。

4、与免疫抑制剂联合使用:LIVTENCITY 有可能增加作为 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 底物的免疫抑制剂的药物浓度,其中最小浓度变化可能导致严重不良事件(包括他克莫司、环孢菌素、西罗莫司和依维莫司)。在 LIVTENCITY 治疗期间,尤其是在 LIVTENCITY 治疗开始后和停药后,频繁监测免疫抑制剂的药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂的剂量。

相关热文推荐:马立巴韦怎么使用?

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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