




马立巴韦(maribavir)由日本武田( Takeda)制药开发,于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为 Livtencity ,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(sOT)的成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。那么,马立巴韦怎么使用?
成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服。
如果 LIVTENCITY 与卡马西平联合给药,将 LIVTENCITY 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次。
如果 LIVTENCITY 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 LIVTENCITY 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次。
速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。
1、经口给予分散片或压碎片
(1)将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。
表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积
推荐剂量 |
200 mg 片剂数量 |
饮用水体积 |
400 mg |
2个 |
30 mL |
800 mg |
四 |
60 mL |
1,200 mg |
六 |
90 mL |
(2)轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。
(3)用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。
(4)重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。
2、通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片
(1)片剂加至注射器主体中,并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。
(2)抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至注射器中,握住注射器,使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置,使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上(如适用)。充分振摇注射器(小心不要使内容物溢出)约30-45秒或直至片剂完全分散。
(3)一旦片剂完全分散在注射器中,再次取下注射器盖(如适用),将注射器连接至 NG 或 OG 管,并在分散液沉降前给药。
(4)使用相同的注射器抽取 15 mL 水,并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。
(5)重复步骤4,并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤4。
(6)对于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂),重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596