Livtencity(马立巴韦)的疗效及安全性？

Livtencity（马立巴韦）可有效对抗移植受者的耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染。有药物适应症的患者可在医生的指导下使用此药物治疗。

Livtencity对于巨细胞病毒感染的疗效

一项研究对现有抗病毒药物(更昔洛韦、膦甲酸钠、西多福韦)难治或耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染与移植患者较高的死亡率相关。Maribavir（马立巴韦）对RR CMV菌株有活性。

方法:年龄≥12岁、伴有RR CMV感染且血浆CMV脱氧核糖核酸(DNA) ≥1000拷贝/mL的造血细胞或实体器官移植受者被随机(1:1:1)给予每日两次剂量盲法的马立巴韦400、800或1200

mg，持续24周。主要疗效终点是治疗6周内确认血浆CMV DNA检测不到的患者比例。安全性分析包括治疗中出现的不良事件(TEAEs)的频率和严重程度。

结果：120名患者被随机分组并接受治疗，67%的患者在治疗的6周内检测不到CMV DNA，每日两次服用maribavir 400、800和1200mg的比例分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗过程中反复出现巨细胞病毒感染，13人出现了马立巴韦耐药性突变。味觉障碍是最常见的不良反应，并导致1例患者停用马立巴韦。

由此得出结论，每日两次服用Maribavir ≥400mg可有效对抗移植受者的RR CMV感染。

2007年2月，maribavir被授予美国食品药品监督管理局孤儿药地位，用于预防高危人群中的巨细胞病毒血症和疾病。干细胞移植受者的Maribavir期试验已经完成，正在进行干细胞和器官移植受者的3期试验。

Livtencity的安全性

Livtencity的安全性良好，在不良事件方面不同于目前的CMV抗病毒药物，Maribavir与肾毒性或血液毒性无关，但与味觉障碍有关。此外，Livtencity的常见副作用还包括呕吐、疲倦、腹泻、恶心，大多数患者的不良反应为轻到中度，通过调整饮食、注意休息等方法可有所缓解。

Livtencity与更昔洛韦的区别

Livtencity对人类巨细胞病毒(CMV)和爱泼斯坦-巴尔病毒都有显著的活性，但对其他疱疹病毒没有活性。与更昔洛韦不同，更昔洛韦需要被UL 97激酶磷酸化才能成为DNA聚合酶的活性抑制剂，马立巴韦直接抑制UL 97激酶。UL97激酶是一种早期病毒基因产物，参与病毒DNA延伸、DNA包装以及病毒核衣壳的流出或脱落。还发现Maribavir对更昔洛韦抗性CMV菌株有效。 Livtencity可能是治疗更昔洛韦耐药CMV感染的一种选择。其生物利用度大于口服更昔洛韦，但小于缬更昔洛韦。尽管未对依赖透析的患者进行评估，但肾功能受损患者的药代动力学没有差异。Livtencity与血液毒性无关，味觉障碍的高患病率可能会限制其耐受性。

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