




Livtencity(马立巴韦)可有效对抗移植受者的耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染。有药物适应症的患者可在医生的指导下使用此药物治疗。
一项研究对现有抗病毒药物(更昔洛韦、膦甲酸钠、西多福韦)难治或耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染与移植患者较高的死亡率相关。Maribavir(马立巴韦)对RR CMV菌株有活性。
方法:年龄≥12岁、伴有RR CMV感染且血浆CMV脱氧核糖核酸(DNA) ≥1000拷贝/mL的造血细胞或实体器官移植受者被随机(1:1:1)给予每日两次剂量盲法的马立巴韦400、800或1200
mg,持续24周。主要疗效终点是治疗6周内确认血浆CMV DNA检测不到的患者比例。安全性分析包括治疗中出现的不良事件(TEAEs)的频率和严重程度。
结果:120名患者被随机分组并接受治疗,67%的患者在治疗的6周内检测不到CMV DNA,每日两次服用maribavir 400、800和1200mg的比例分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗过程中反复出现巨细胞病毒感染,13人出现了马立巴韦耐药性突变。味觉障碍是最常见的不良反应,并导致1例患者停用马立巴韦。
由此得出结论,每日两次服用Maribavir ≥400mg可有效对抗移植受者的RR CMV感染。
2007年2月,maribavir被授予美国食品药品监督管理局孤儿药地位,用于预防高危人群中的巨细胞病毒血症和疾病。干细胞移植受者的Maribavir期试验已经完成,正在进行干细胞和器官移植受者的3期试验。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596