替尔泊肽的降糖效果好吗

替尔泊肽的降糖效果

一项试验评估新型双葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和GLP-1受体激动剂替尔泊肽单药治疗与安慰剂治疗2型糖尿病患者的疗效、安全性和耐受性，这些患者仅通过饮食和运动控制不足。

在印度、日本、墨西哥和美国的52个医学研究中心和医院进行了一项为期40周的双盲、随机、安慰剂对照的3期试验（SURPASS-1，NCT03954834）。

如果成年参与者（≥18岁）患有2型糖尿病，且仅通过饮食和运动控制不足，以及他们是否对注射糖尿病治疗幼稚，则将其纳入研究。参与者通过计算机生成的随机序列（1:1:1:1）被随机分配给每周一次的替尔泊肽（5、10或15 mg）或安慰剂。主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）在40周时与基线相比的平均变化。

研究结果：在705名符合资格评估的个体中，478人（平均基线HbA1c7.9%[63mmol/mol]，年龄54.1岁[SD11.9]，231名女性[48%]，糖尿病持续时间4.7年，体重指数31.9kg/m2）被随机分配给5 mg替尔泊肽（n=121[25%]）、10 mg替尔泊肽（n=121[25%]]）、15 mg替尔泊肽（n=121[25%]）或安慰剂（n=115[24%]）。

在40周时，所有剂量的替尔泊肽在HbA1c、空腹血糖、体重和HbA1c目标值自基线变化小于7.0%（<53mmol/mol）和小于5.7%（<39mmol/mol）方面均优于安慰剂。与安慰剂组（+0.4mmol/mol）相比，5 mg替尔泊肽组的平均HbA1c较基线下降1.87%（20mmol/mol），10 mg替尔泊肽组下降1.89%（21mmol/mol），15 mg替尔泊肽组下降2.07%（23mmol/mol，替尔泊肽15mg组为-2.11%（-23mmol/mol）（p均<0.0001）。

与安慰剂组相比，更多服用替尔泊肽的患者达到HbA1c低于7.0%（<53 mmol/mol；87-92%vs 20%）和6.5%或更低（≤48 mmol/mol，81-86%vs 10%）的目标，31-52%服用替尔泊肽的患者的HbA1c达到低于5.7%（<39 mmol/mol），而安慰剂组为1%。替尔泊肽可诱导7.0至9.5 kg的剂量依赖性体重减轻。

结论：替尔泊肽在血糖控制和体重方面有显著改善，但没有增加低血糖风险。安全性与GLP-1受体激动剂一致，表明替尔泊肽有可能用于2型糖尿病的单药治疗。

替尔泊肽是每周一次注射的GIP和GLP-1受体激动剂，它是一种单分子，可激活人体GIP和GLP-1两种天然肠促胰素受体，用于改善成年二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, Kaneko S, Lee CJ, Fernández Landó L, Mao H, Cui X, Karanikas CA, Thieu VT. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 10;398(10295):143-155. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6. Epub 2021 Jun 27. Erratum in: Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):212. PMID: 34186022.