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特立氟胺(奥巴捷)显著减少多发性硬化的年复发率吗?

郭药师
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2025-01-19 18:51:04
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特立氟胺(奥巴捷)显著减少多发性硬化的年复发率,特立氟胺能抑制淋巴细胞增殖,降低复发率,高剂量能延缓残疾进展,要用于已确诊的复发型多发性硬化(MS)患者。

特立氟胺(奥巴捷)

由赛诺菲开发的特立氟胺(Aubagio)是一种口服免疫调节剂,针对线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶,可选择性和可逆性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶,从而抑制嘧啶的新生合成并减少淋巴细胞增殖,适用于成人治疗复发缓解型多发性硬化(MS)。

2021年6月18日,特立氟胺首次在欧盟获得批准,用于治疗年龄≥10岁的儿科多发性硬化患者。

特立氟胺(奥巴捷)的治疗效果

在一项双盲安慰剂对照研究中,评估患复发型多发性硬化症的患者每日服用一次特立氟胺7mg和14mg,还有安慰剂的情况,研究一共纳入1088位患者,被随机分配接受7mg特立氟胺(n=366)、14mg特立氟胺(n=359)、安慰剂(n=363)。

与接受安慰剂治疗的患者相比,接受7mg或14mg特立氟胺治疗的患者其年化复发率在统计学上显著下降,7mg特立氟胺治疗的患者年复发率为37%,14mg特立氟胺治疗的患者年复发率为36.9%,安慰剂组为53.9%。

7mg特立氟胺组第108周时仍未复发的患者百分比为53.7%,14mg特立氟胺组第108周时仍未复发的患者百分比为56.5%,安慰剂组为45.6%。另外,与安慰剂组相比,特立氟胺片14mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险显著降低。

特立氟胺(奥巴捷)的副作用

特立氟胺的最常见不良反应是头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心,以上副作用一般能够耐受,不需要调整用药剂量或停药,与停药相关的最常见不良反应是ALT升高。

严重的不良反应是肝毒性、骨髓抑制、感染、超敏反应和严重皮肤反应、周围神经病变、血压升高、间质性肺病等。此时需要及时咨询专业的医生进行相应的处理,包括暂停用药、调整剂量、对症用药等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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