奥曲肽的作用功效与效果是怎样的

奥曲肽的作用功效

奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，主要抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素，与生长抑素一样，奥曲肽也抑制 LH 对 GnRH 的反应，减少内脏血流量，并抑制 5-羟色胺、胃泌素、血管活性肠肽、促胰液素、胃动素和胰腺多肽的释放。奥曲肽可显著降低肢端肥大症患者的生长激素和/或 IGF-1（生长素 C）水平，在许多情况下可使其正常化。肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤、胰高糖素瘤、生长激素释放因子腺瘤、胃泌素瘤/卓－艾综合征等都可以用奥曲肽治疗。

奥曲肽的试验效果

生长抑素类似物已被证明可以控制分化良好的转移性神经内分泌肿瘤的生长。在PROMID试验队列中分析了奥曲肽早期治疗和肝肿瘤负荷的预后意义。

85名未接受治疗的患者被随机分配每月服用30 mg奥曲肽或安慰剂，直到肿瘤进展或死亡。研究后的治疗由研究者自行决定。在疾病进展后，43名安慰剂患者中有38名（88.4%）接受了奥曲肽治疗。

试验结果

85例患者中有48例（56.5%）死亡。38名患者（79.2%）的死亡与肿瘤有关。分配给奥曲肽和安慰剂的患者的中位总生存期（84.7和83.7个月）仅略有不同[HR=0.83（95%CI:0.47-1.46）；p=0.51]。

所有85名患者的中位数总生存期为84.7个月，低肿瘤载量组（n=64）为107.6个月，高肿瘤载量亚组（n=21）为57.5个月[HR=2.49（95%CI:1.36-4.55）；p=0.002]。与安慰剂相比，接受奥曲肽治疗的低肝肿瘤载量患者的总生存率有提高的趋势[“未达到中等水平”和87.2个月；HR=0.59（95%CI:0.29-1.2）；p=0.142]。

试验结论

肿瘤负担的程度是较短生存期的预测因素。随机分组时接受奥曲肽或安慰剂治疗的患者的总生存率相似。大多数安慰剂患者与奥曲肽LAR的交叉可能混淆了总生存率的数据。

肢端肥大症用奥曲肽的试验效果

一项针对肢端肥大症患者的非介入性、多中心观察性研究，其中在手术前给予长效奥曲肽。纳入研究的148名患者。

结果：80名患者完成了研究（接受了肿瘤手术）。疗效指标如下：治疗期间生长激素（GH）和胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平的变化、符合治愈标准的患者数量以及腺瘤（微腺瘤和大腺瘤）大小的变化。

在奥曲肽药物治疗结束时，42.4%和49.1%的患者的GH和IGF-1浓度分别正常化。手术后分别有77.9%和83.8%的患者GH和IGF-1浓度正常化。58.8%的患者和70%的大腺瘤患者在药物治疗结束时发现微腺瘤缩小。74.0%的患者术后MRI未显示垂体瘤。

结论：在用生长抑素类似物（奥曲肽）治疗肢端肥大症患者后显示出良好的手术结果，并且该疗法具有良好的耐受性和安全性。

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参考文献

[1.]Rinke A, Wittenberg M, Schade-Brittinger C, Aminossadati B, Ronicke E, Gress TM, Müller HH, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-Controlled, Double-Blind, Prospective, Randomized Study on the Effect of Octreotide LAR in the Control of Tumor Growth in Patients with Metastatic Neuroendocrine Midgut Tumors (PROMID): Results of Long-Term Survival. Neuroendocrinology. 2017;104(1):26-32. doi: 10.1159/000443612. Epub 2016 Jan 6. PMID: 26731483.

[2.]Bolanowski M, Zgliczyński W, Sowiński J, Bałdys-Waligórska A, Bednarek-Tupikowska G, Witek P, Zieliński G, Liebert W, Siemińska L, Andrysiak-Mamos E, Marek B, Kajdaniuk D, Malicka J, Rosiek V, Jawiarczyk-Przybyłowska A, Investigators CB. Therapeutic effect of presurgical treatment with longacting octreotide (Sandostatin® LAR®) in patients with acromegaly. Endokrynol Pol. 2020;71(4):285-291. doi: 10.5603/EP.a2020.0050. PMID: 32901908.