国产的利鲁唑有效果吗？

国产的利鲁唑在临床上被证明是有效的，能够提高临床疗效，改善肌萎缩侧索硬化患者的生活质量。

国产的利鲁唑比较常见的厂家是鲁南贝特制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、江苏恩华药业股份有限公司，国产的利鲁唑与进口的在药物成分、作用机制等方面基本一致，药物疗效基本没有区别，同样能够很好地治疗肌萎缩侧索硬化症。

利鲁唑

自食品药品监督管理局批准以来，利鲁唑(一种谷氨酸释放抑制剂)已被用于治疗肌萎缩侧索硬化超过20年。最初认为利鲁唑仅作为谷氨酸释放的抑制剂。据推测，除了使神经元电压门控Na+通道失活之外，利鲁唑的后续作用还包括谷氨酸受体的间接拮抗作用。利鲁唑仍然是ALS患者唯一可用的疾病缓解疗法。

尽管自20世纪90年代中期以来，利鲁唑已在临床上应用，但其体内药理学靶点仍不明确。对利鲁唑潜在神经保护机制的进一步了解可能会揭示介导ALS神经变性的病理生理过程。

利鲁唑的治疗效果

研究目的：检验利鲁唑在延长生存期和延迟使用替代物(气管造口术和机械通气)以维持生存期方面的疗效。

搜索策略：在2004年12月搜索了Cochrane神经肌肉疾病组注册的随机试验，并询问了试验作者、Aventis(利鲁唑的制造商)和该领域的其他专家。

研究过程：诊断为肌萎缩侧索硬化的成年人，用利鲁唑或安慰剂治疗，利鲁唑100mg组在所有时间点无气管造口存活的合并风险比，还有利鲁唑50mg、100mg和200mg的死亡率百分比，神经功能、肌肉力量和不良事件。

主要结果：四项研究无气管造口存活的试验共包括974名利鲁唑治疗的患者和503名安慰剂治疗的患者。方法学质量是可接受的，三项试验很容易比较，尽管一项试验包括肌萎缩侧索硬化更晚期的老年患者，一项试验有多个主要终点。

在前两项试验中，每天服用100 mg利鲁唑对同质组患者有益(P值= 0.042，风险比为0.80，95%可信区间为0.64至0.99)，且无异质性证据(P值= 0.33)。当增加第三项试验(包括年龄较大和受影响更严重的患者)时，存在异质性的证据(P值< 0.0001)，考虑到这一点的随机效应模型导致总体治疗效果估计略低于显著性，这表明存活一年的概率增加了9%，其中安慰剂组为57%，利鲁唑组为66%。

对延髓和肢体功能有一点有益的影响，但对肌肉力量没有影响。与对照组相比，接受利鲁唑治疗的患者血清丙氨酸转移酶增加3倍的频率更高(加权平均差异为2.62，95%可信区间为1.59至4.31)。

研究结论：每天100mg利鲁唑是相当安全的，并且可能延长肌萎缩侧索硬化患者的中位生存期约2-3个月。

两项合格的试验共包括794名利鲁唑治疗患者和320名安慰剂治疗患者，两项试验中的利鲁唑组和安慰剂组在主要结果指标方面存在显著差异，即12个月时使用100 mg剂量利鲁唑的死亡率百分比。

在12个月时，联合研究的优势比为0.57，在次要结果指标中，100mg利鲁唑在6、9、12和15个月时有生存优势，但在3或18个月时没有。大型试验中50、100和200mg剂量组的汇总数据显示，仅在12个月时，利鲁唑组的死亡率低于安慰剂组。

接受利鲁唑治疗的患者处于中度影响健康状态的时间明显长于接受安慰剂治疗的患者为35.5天。每天100mg利鲁唑似乎对延长ALS患者的生存期有一定的效果。

总结

尽管利鲁唑在治疗ALS方面具有一定的疗效，但每个患者的病情和治疗效果可能会有所不同。因此，在使用利鲁唑前应与医生详细讨论，并注意监测不良反应和病情变化。

参考文献：

Miller RG, Mitchell JD, Lyon M, Moore DH. Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001447. doi: 10.1002/14651858.CD001447.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2012;3:CD001447. PMID: 17253460.

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