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立他司特(Xiidra)治疗干眼效果好不好?

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医学编辑赵丽君
2023-10-11 14:52
已帮助: 360人

立他司特(Xiidra)治疗干眼的效果比较好。立他司特(Xiidra)是一种处方药,用于治疗干眼症状,如眼睛干涩、眼痒、刺痛和异物感。它是一种局部治疗药物,通过调节眼部炎症和免疫反应来缓解干眼症状。

根据临床研究,立他司特在缓解干眼症状方面表现出一定的疗效,并被认为是一种有效的治疗选择。研究显示,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度。

立他司特(Xiidra)治疗干眼病获FDA批准

干眼症(DED)是一种常见的眼部疾病,可对生活质量和日常活动造成重大负担。立他司特(Xiidra)是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂,可以通过阻断细胞间黏附分子-1和整合素蛋白淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合起效。

2016年7月,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了5%立他司特滴眼剂(商品名XiidraTM)的申请。该药的临床试验主要包括针对干眼症患者的1个为期12周的II期临床试验和3个为期12周的III期临床试验,研究结果充分证明了该药的有效性和安全性。在成人DED的临床试验中,5.0%立他司特(Xiidra)改善了DED的体征和症状。

立他司特

立他司特(Xiidra)治疗干眼效果较好

立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果明显,立他司特(Xiidra)是一种整合素拮抗剂,可减少眼表炎症,从而改善干眼症(DED)。

立他司特(Xiidra)可以抑制ICAM-1和LFA-1的相互作用。在一项为期12周的研究中,对5%立他司特(Xiidra)与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。

总之,这些试验的结果支持5% 立他司特(Xiidra)在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化)方面的治疗效果。立他司特(Xiidra)滴眼液一般耐受性良好。

立他司特(Xiidra)对于干眼症的具体疗效

立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,用于减少干眼症(DED)的炎症。一项III期研究,旨在评估lifitegrast与安慰剂相比对DED患者的疗效和安全性。

设计:为期12周的III期随机双盲多中心安慰剂对照研究。参与者:年龄≥18岁的成年人,Schirmer泪液试验(无麻醉)≥1且≤10 mm,角膜荧光素染色评分≥2.0(0-4分),眼干燥评分(EDS) ≥40 (0-100视觉模拟评分[VAS]),在研究开始后30天内有人工泪液使用史。

方法:在为期14天的安慰剂对照试验后,受试者以1:1的比例随机接受5.0%立他司特(Xiidra)或安慰剂治疗,每天两次,共84天。

主要结果测量:主要疗效终点是EDS中从基线到第84天的变化。关键次要疗效终点是EDS中从基线到第42天和第14天的变化。其他次要疗效终点包括其他VAS项目(烧灼感/刺痛、瘙痒、异物感、眼部不适、畏光、疼痛)、眼部不适评分(ODS)以及立他司特(Xiidra)与安慰剂相比的安全性/耐受性。

结果:在这项研究中,711名参与者被随机分组:安慰剂组,356名,立他司(Xiidra),355(意向性治疗[ITT]人群)。在第84天,与接受安慰剂的受试者相比,接受立他司特(Xiidra)治疗的受试者在EDS方面的改善显著高于基线水平。EDS相对于基线的平均变化也显著有利于第42天的立他司特(Xiidra)。在第84、42或14天,治疗组之间的ODS没有观察到统计学上的显著差异。与接受安慰剂的参与者相比,在第42天观察到立他司特(Xiidra)治疗的参与者在瘙痒、异物感和眼睛不适方面有更大的改善。大多数治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度至中度;未报告严重的眼部不良事件。

结论:根据EDS测量,与安慰剂相比,立他司特(Xiidra)显著改善了DED患者的干眼症状。早在第14天就观察到EDS的改善。

总结

立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果较好。然而,每个患者的情况是不同的,因此立他司特的效果可能因个体差异而有所不同。有些患者可能会对立他司特产生明显的改善,而另一些患者可能会对其效果不那么明显。

在使用立他司特之前,建议咨询眼科医生或专业医生,以了解该药物是否适合您的情况,并遵循医生的指导和处方使用。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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