瑞戈非尼治疗结直肠癌的试验数据?

瑞戈非尼试验

一项国际三期试验（NCT01103323）旨在评估多激酶抑制剂瑞戈非尼在这些患者中的疗效。

研究方法

在 16 个国家的 114 个中心开展了这项试验。记录在案的转移性结直肠癌患者在最后一次标准治疗期间或之后3个月内病情恶化，这些患者被随机分配（比例为2:1），在每个4周周期的前3周接受最佳支持治疗加口服瑞戈非尼160毫克或安慰剂，每天一次。主要终点是总生存期。研究发起人、参与者和研究人员对治疗分配均不知情。

研究结果

共筛选出1052名患者，随机分配760名患者接受瑞戈非尼（505人）或安慰剂（255人）治疗，753名患者开始接受治疗（瑞戈非尼500人；安慰剂253人；用于安全性分析的人群）。总生存期这一主要终点在预先计划的中期分析中达到。

瑞戈非尼组的中位总生存期为6-4个月，安慰剂组为5-0个月（危险比0-77；95% CI 0-64-0-94；单侧p=0-0052）。

瑞戈非尼安全性

465例（93%）接受瑞戈非尼治疗的患者和154例（61%）接受安慰剂治疗的患者发生了与治疗相关的不良事件。与瑞戈非尼相关的最常见的三级或三级以上不良事件是手足皮肤反应（83例患者，17%）、疲劳（48例，10%）、腹泻（36例，7%）、高血压（36例，7%）和皮疹或脱屑（29例，6%）。

试验结论

瑞戈非尼是第一种小分子多激酶抑制剂，对采用所有标准疗法后病情进展的转移性结直肠癌患者有生存益处。

瑞戈非尼的作用功效

瑞戈非尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可减少肿瘤细胞的增殖、分化和转移。瑞戈非尼抑制细胞增殖中重要的激酶，包括KIT、RAF及RET， 具有抗肿瘤血管生成作用、抗肿瘤细胞增殖作用、抗肿瘤转移的作用。瑞戈非尼是一种用于治疗某些类型的结肠直肠癌、胃肠间质瘤和肝细胞癌(一种肝癌)的药物，

瑞戈非尼的价格

瑞戈非尼已经于2017年在国内上市了，目前属于乙类医保，现从网上了解到的瑞戈非尼规格40mg*28片的，价格大概是4829元左右。各地区条件不同，价格会有差异，具体可以咨询当地医保人员。

通过国内专业的海外医疗服务机构了解到，印度natco邮寄版瑞戈非尼规格是3小盒*40mg*28片，价格大概是3200元左右一盒，但价格受汇率等多种因素影响不固定。

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参考文献

Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero A, Siena S, Falcone A, Ychou M, Humblet Y, Bouché O, Mineur L, Barone C, Adenis A, Tabernero J, Yoshino T, Lenz HJ, Goldberg RM, Sargent DJ, Cihon F, Cupit L, Wagner A, Laurent D; CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013 Jan 26;381(9863):303-12. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X. Epub 2012 Nov 22. PMID: 23177514.