普纳替尼的上市时间

普纳替尼（ICLUSIG）是2012年上市的药物，作为美国阿瑞雅德制药公司（ARIAD）研发的慢粒白血病新药，有显著的治疗效果。普纳替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，对一二代TKI耐药的CML患者都有效。

普纳替尼在监管局加速批准程序下，该程序提供患者较早得到有前途新药而公司进行另外研究确证药物的获益和安全使用。治疗被赋予孤儿药物指定因为意向治疗一种罕见病或情况。在449例有各种CML和Ph+ALL相患者一项单组临床试验评价帕纳替尼的安全性和有效性。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低，重大细胞遗传学反应（MCyR）证实普纳替尼的有效性。