万赛维的适应症、功效、副作用及疗效？

万赛维是抗病毒药更昔洛韦的前体药物，用于治疗AIDS病人发生的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。万赛维口服后迅速吸收，并水解为更昔洛韦，其口服给药的生物利用度较高(60%)。试验表明，口服缬更昔洛韦(900mg)与静脉注射更昔洛韦(5mg·kg-1)治疗AIDS病人发生的CMV视网膜炎有相同疗效，且耐受性相似。

万赛维维持治疗中最常见的不良反应为中性粒细胞减少症、贫血、胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)、发热、头痛和失眠等。

万赛维适应症

1、巨细胞病毒(CMV)视网膜炎：

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。

2、CMV疾病预防：

万赛维适用于高危(供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清反应阴性[D+/R-])的肾脏、心脏和肾胰腺移植患者的CMV疾病预防。

3、CMV疾病预防：

万赛维适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病预防。

万赛维服药指南

1、肾功能正常的成人患者：

对于巨细胞病毒视网膜炎的治疗，推荐的诱导剂量为900毫克（两片，每次450毫克），每天2次，共21天。在诱导疗法之后，或者成年病人没有活动性巨细胞病毒视网膜炎，推荐每天服用900毫克（两片，每次450毫克）。

对于预防巨细胞病毒疾病，建议使用900毫克，用于有心或肾脏移植的成年病人时，从移植后第10天起，每日口服一次，直到移植100天。对于有肾脏移植经验的成年病人，从移植后第10天起，每天一次，一直到移植200天。

2、小儿患者：

在儿童肾移植患者中预防CMV疾病中，对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，推荐的每日一次剂量在移植后10天内开始，直至移植后200天。

在儿童心脏移植患者中预防CMV疾病中，对于1个月至16岁的儿童心脏移植患者，应在移植后10天内开始，直至移植后100天。

3、口服液用万赛维的制备：

在重新配制过程中，以及在重新配制后擦拭瓶子/瓶盖的外表面和桌子时，建议佩戴一次性手套。首先在量筒中测量91 mL的纯化水。摇晃万赛维瓶，使粉末变松，然后卸下防儿童开启的瓶盖，向瓶中加入大约一半的用于配制的水，并摇晃已关闭的瓶子约1分钟。

把剩下的水加进去，摇动瓶盖1分钟，制备的溶液含每1ml含50 mg的缬更昔洛韦游离碱。制备好的容易在2℃到8℃的冰箱中储存不超过49天。

万赛维功效

万赛维是标准抗巨细胞病毒(CMV)药物更昔洛韦的口服前药。在治疗艾滋病相关的巨细胞病毒视网膜炎方面，万赛维与静脉注射更昔洛韦一样有效，在预防高危实体器官移植受者的巨细胞病毒感染和疾病方面，万赛维与口服更昔洛韦一样有效。

此外，万赛维还可以用于治疗免疫性血小板减少性紫癜。免疫性血小板减少性紫癜是由于免疫系统异常导致的血小板减少，万赛维可以通过抑制免疫反应来控制病情的发展。

万赛维的治疗优势

1、耐受性良好：

万赛维具有与口服或静脉注射更昔洛韦相似的耐受性，但没有与静脉注射更昔洛韦、西多福韦和膦甲酸钠相关的静脉或留置导管相关的不良事件。

2、治疗简便：

简单、方便的每日一次的万赛维方案有可能提高患者的依从性。与口服更昔洛韦相比，它提供了更大的全身更昔洛韦暴露量，从而在用于高危实体器官移植受体的预防时降低了病毒耐药性的风险。

3、成本节约：

使用万赛维代替静脉注射更昔洛韦可以显著节约成本，这是基于治疗AIDS相关CMV视网膜炎的口服方案与静脉注射方案的比较数据。

总的来说，万赛维似乎比更昔洛韦有一些优势。因此，当用于高危实体器官移植受者的CMV感染和疾病的预防，或用于AIDS患者的CMV视网膜炎的诱导和维持治疗时，口服万赛维是其他可用的抗CMV药物的有吸引力的替代物。

万赛维副作用

1、眼部疾病：眼部疼痛、视网膜脱离。

2、胃肠疾病:消化不良、便秘、腹胀、口腔溃疡。

3、一般疾病和给药部位状况:疲劳、不适、疼痛、寒战、乏力、外周水肿。

4、代谢和营养疾病:高钾血症、体重减轻、低磷血症、食欲减退。

5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、背痛、肌肉痉挛、关节痛。

6、神经系统疾病:周围神经病变、失眠、头晕。

7、呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽、呼吸困难。

副作用处理方法

1、注意饮食：在服用万赛维期间，应避免食用生冷、油腻、辛辣等刺激性食物，以免加重肠胃反应。

2、多喝水：服用万赛维时，应多喝水以增加尿量，并有利于体内毒素的排出。

3、合理安排运动：在服用万赛维期间，可以进行适当的运动，如散步、太极拳等，以增强身体免疫力。但应避免剧烈运动，以免加重身体疲劳。

4、保持良好心态：患者在治疗期间，应保持良好的心态，避免过度焦虑和紧张。可以通过听音乐、读书等方式来缓解心理压力。

5、暂停用药：如果患者副作用较轻，可以暂停使用万赛维，等症状缓解后再继续用药。

6、减少用药剂量：如果副作用较严重，可以在医生的指导下适当减少万赛维的用药剂量。

7、更换药物：如果副作用无法忍受或无法得到缓解，可以在医生的指导下更换其他药物。

疗效

目的：针对异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后感染巨细胞病毒(CMV)血症患者的抢先治疗，比较静脉滴注药物(更昔洛韦或膦甲酸钠)和口服万赛维两者的治疗效果，并分析患者的预后，从而评价使用缬更昔洛韦治疗CMV血症的临床价值。

方法：查阅从2017年12月份到2021年1月份在我院血液科接受HSCT共173名患者的临床资料。分析患者进行移植后CMV血症的发生率，以及在患者感染CMV血症(CMV-DNA>400copies/ml)进行抢先治疗的过程中,采取静脉滴注药物(更昔洛韦或膦甲酸钠)和口服缬更昔洛韦这两种不同方案，比较不同方案治疗后患者的CMV血症转阴率和转阴中位时间，并讨论移植后感染CMV的危险因素。

结果：173名患者的平均年龄为31岁(7-62)岁，男女比例是109:64,AML患者50例，ALL患者43例，MDS患者36例，SAA患者35例，9名患者为其他血液系统恶性肿瘤，半相合骨髓移植125例，全相合同胞移植42例，HLA无关供者移植6例，其中移植前预处理未使用抗胸腺球蛋白(ATG)的有34例，ATG低剂量(≤6mg/kg)组99例，ATG高剂量(>6mg/kg)组40例，在allo-HSCT术后CMV血症的发生率为39.3%(68/173)。在移植后100天以内发生的有61例，占所有CMV血症病例的89.7%(61/68)，在无、低、高三组不同ATG剂量组的CMV发生率为分别14.7%(5/34)、35.4%(35/99)、52.5%(21/40)(P=0.002)，对所有的CMV血症患者采取不同用药方案进行抢先治疗，转阴率均为100%，其中口服缬更昔洛韦的31名患者中位转阴时间为24d。

另外采用静脉滴注抗病毒药物的37名患者中位转阴时间为30d(P<0.001)。

结论：CMV感染依旧是目前allo-HSCT后的重要合并症之一，移植前ATG的使用是allo-HSCT术后患者感染CMV血症的危险因素。而且移植后初次检测到CMV血清学阳性的时间也与ATG的剂量相关。给予口服万赛维进行抢先治疗能够明显减少CMV血症转阴时间，尤其对预处理方案中使用了高剂量ATG的CMV血症患者具有良好的治疗效果。 

总结

万赛维治疗巨细胞病毒感染的效果较好，患者可在医生的指导下服用。同时，对于一些特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童等，使用万赛维时需注意安全性。

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