替西帕肽的试验疗效数据?

替西帕肽的试验

替西帕肽是一种新型的葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）双重药物，一项系统回顾和荟萃分析，以评估替西帕肽治疗 2 型糖尿病的疗效和安全性。

研究方法

检索了 PubMed、Embase、Cochrane 和 ClinicalTrials.gov中至少持续 12 周的随机对照试验，这些试验将每周一次的 5、10 或 15 毫克替西帕肽与安慰剂或其他降糖药物进行了比较，试验对象为成人 2 型糖尿病患者，无论其是否接受过背景降糖治疗。主要疗效指标是 HbA1c 与基线相比的变化。

试验结果

共纳入七项试验（6609 名参与者）。所有三种替西帕肽剂量与所有比较剂量相比，在降低 HbA1c 方面具有明显的剂量依赖性优势，平均差异范围为 -17.71 mmol/mol (-1.62%) 至 -22.35 mmol/mol (-2.06%) ；与安慰剂相比，平均差异范围为 -3.22 mmol/mol (-0.29%) 至 -10.06 mmol/mol (-1.06%) 。 35毫摩尔/摩尔（-2.06%）与安慰剂相比，-3.22毫摩尔/摩尔（-0.29%）至-10.06毫摩尔/摩尔（-0.92%）与GLP-1 RAs相比，以及-7.66毫摩尔/摩尔（-0.70%）至-12.02毫摩尔/摩尔（-1.09%）与基础胰岛素方案相比。

替西帕肽在减轻体重方面更有效；与 GLP-1 RAs 相比，替西帕肽 5 毫克减轻 1.68 千克，替西帕肽 15 毫克减轻 7.16 千克。与安慰剂相比，替西帕肽的低血糖发生率相似，与基础胰岛素相比则较低。

无论采用哪种比较药，替西帕肽 15 毫克都会导致因不良事件而停用研究药物的比例较高，而就严重不良事件和死亡率而言，所有剂量的替西帕肽都是安全的。

试验结论

与安慰剂、GLP-1 RAs 和基础胰岛素相比，替西帕肽在降糖疗效和减轻体重方面具有明显的剂量依赖性优势。替西帕肽不会增加低血糖发生率，但会增加胃肠道不良反应的发生率。

替西帕肽的优势

1、替西帕肽是GIP和GLP-1是双重受体激动剂，能够有效的加强胰岛素分泌，改善胰岛素敏感性，降低食欲，延迟胃排空，从多重机制发挥降糖，减重的重要作用，同时还可以带来心肾保护，改善脂肪肝等方面的多重获益。

2、替西帕肽通过皮下注射给药后，能够在7天内平稳的发挥药效，因此属于每周注射一次即可的药物，这也大大提高了用药的便捷性和依从性。

3、替西帕肽能够有效的加强2型糖尿病患者的血糖调节，提升血糖达标率。

替西帕肽的价格

礼来的替西帕肽注射液已经于2022年9月7日在中国申报上市，目前截止到2023年11月28日还没有在国内正式上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格内容公布。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到，目前美国礼来替西帕肽规格:5 mg、10 mg、12.5mg、15 mg的价格都是14400元左右一盒，由于价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

相关热文推荐：阿普斯特治疗银屑病的试验结果数据?

参考文献

Karagiannis T, Avgerinos I, Liakos A, Del Prato S, Matthews DR, Tsapas A, Bekiari E. Management of type 2 diabetes with the dual GIP/GLP-1 receptor agonist tirzepatide: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2022 Aug;65(8):1251-1261. doi: 10.1007/s00125-022-05715-4. Epub 2022 May 17. PMID: 35579691; PMCID: PMC9112245.