吉妥珠单抗(吉妥单抗)多少钱一盒?

吉妥珠单抗(吉妥单抗)的价格

吉妥珠单抗(吉妥单抗)截止到2023年12月22日还没有在中国大陆地区上市，国内买不到，也没有价格方面的内容公布。目前了解到吉妥珠单抗(吉妥单抗)的价格如下：

土耳其版吉妥单抗（Mylotarg）32160元一盒，规格是5mg，但价格受多种因素影响不固定。

有需要的患者可以去土耳其购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，性价比高，适合患者长期用药，具体获取流程需咨询客服人员。

吉妥珠单抗(吉妥单抗)的适应症及效果

吉妥珠单抗(吉妥单抗)适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；也适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

检索了以任何语言发表的随机对照试验的报告，其中包括对成人（15岁及以上）给予吉妥珠单抗联合急性髓系白血病（不包括急性早幼粒细胞白血病）的第一个疗程强化诱导化疗与单独化疗的比较。

试验结果

从五项随机对照试验（3325 名患者）中获得了数据；所有试验均为集中随机对照和开放标签，以总生存期为主要终点。加用吉妥珠单抗并不会增加完全缓解且外周血计数完全恢复或未完全恢复的患者比例（几率比 [OR] 0-91）。然而，加用吉妥珠单抗可显著降低复发风险（OR 0-81），并提高5年的总生存率（OR 0-90）。

6年后，细胞遗传学特征良好的患者的绝对生存期获益尤为明显（20-7%；OR 0-47），但中等特征的患者也有获益（5-7%；OR 0-84）。细胞遗传学特征不良的患者没有获益（2-2%；OR 0-99）。在疗效相同的情况下，3 毫克/米（2）剂量比 6 毫克/米（2）剂量的早期死亡人数更少。

试验结论

吉妥珠单抗可以安全地添加到常规诱导治疗中，并为无不良细胞遗传学特征的患者带来显著的生存获益。

吉妥珠单抗(吉妥单抗)特定人群中用药

1、对孕妇使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)可导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

2、作为单药用于新诊断AML的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

3、一项包括27名65岁或以上患者的单组试验支持使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)作为复发或难治性AML的单药治疗。在这些患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异。老年患者出现较高的发热率和严重或更严重的感染。

4、没有关于母乳中存在吉妥珠单抗(吉妥单抗)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议女性在使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要进行母乳喂养。

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参考文献

Hills RK, Castaigne S, Appelbaum FR, Delaunay J, Petersdorf S, Othus M, Estey EH, Dombret H, Chevret S, Ifrah N, Cahn JY, Récher C, Chilton L, Moorman AV, Burnett AK. Addition of gemtuzumab ozogamicin to induction chemotherapy in adult patients with acute myeloid leukaemia: a meta-analysis of individual patient data from randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):986-96. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70281-5. Epub 2014 Jul 6. PMID: 25008258; PMCID: PMC4137593.