
尼达尼布是勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药,已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2017年获批用于我国IPF患者治疗。那尼达尼布治疗肺纤维化的效果怎么样?
临床数据结果显示,尼达尼布可使 IPF 疾病进展延缓约 50%,IPF 急性加重的风险显著下降 47%,全因死亡率风险降低 30%,并使治疗期间的死亡率显著下降 43%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832