新型抗癫痫药卢非酰胺(Rufinamid)的疗效怎么样？

卢非酰胺(Rufinamid)是一种具有新型三唑衍生物结构的新型抗癫痫药物。研究显示，与安慰剂相比，卢非酰胺(Rufinamid)可明显减少28d的总癫痫发作频率及跌落发作频率，并使单次发作次数减少50%以上的患者比例明显增加。

卢非酰胺(Rufinamid)组比安慰剂组癫痫发作严重程度有明显改善。在一项长达3年的开放性扩展研究中，癫痫患者跌倒发作的频率和总癫痫发作的减少得到了维持。

卢非酰胺(Rufinamid)有效性

卢非酰胺(Rufinamid)是一种三唑衍生物，是一种口服抗癫痫药物，在欧盟被批准作为辅助治疗，用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的1岁以上患者的癫痫发作。

据推测，卢非酰胺(Rufinamid)通过延长钠通道的不活动期，稳定细胞膜来提供其抗衰老活性。它被广泛吸收和代谢，然后作为无活性代谢物经肾脏排出。

临床试验表明，添加卢非酰胺(Rufinamid)可有效降低LGS和难治性部分性癫痫发作患者的发作频率。卢非酰胺(Rufinamid)对难治性部分性癫痫发作患者的认知功能没有影响。

卢非酰胺(Rufinamid)临床疗效分析

卢非酰胺(Rufinamid)作为一种辅助疗法，在成人癫痫患者和Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作患者中具有显著的疗效。

卢非酰胺(Rufinamid)是一种结构上与其他抗癫痫药物无关的三唑衍生物，最初被授予孤儿药地位，上市许可是在对138名LGS患者进行的随机、双盲、安慰剂对照试验的基础上获得的。

一项开放性扩展研究随后证明，卢非酰胺(Rufinamid)的疗效和耐受性在更长时间内得以维持(治疗持续时间中位数为432天)。最近发表的来自欧洲和美国的报告描述了在临床实践中使用辅助卢非酰胺(Rufinamid)治疗LGS。

此外，一项调查了卢非酰胺(Rufinamid)对45名患有难治性部分性和全身性癫痫发作/癫痫的儿童和年轻人的疗效和安全性。在这些患者中，19例(46%)服用卢非酰胺(Rufinamid)后癫痫发作频率降低了50%以上，7例患者癫痫发作频率降低了75%以上。

卢非酰胺(Rufinamid)安全性

研究表明，卢非酰胺(Rufinamid)短期不良事件发生率与安慰剂相似。长期研究的安全性数据显示，卢非酰胺(Rufinamid)耐受性良好，导致头痛、头晕和疲劳的比率>10%。

卢非酰胺(Rufinamid)几乎没有临床相关的药物相互作用，尽管它会增加苯妥英的血清浓度，而丙戊酸钠会增加卢非酰胺(Rufinamid)的血清浓度。

数据显示卢非酰胺(Rufinamid)作为LGS的辅助药物是安全有效的，并可用于治疗部分性癫痫发作。

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