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瑞普替尼仿制版的购买渠道和治疗效果简介

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郭药师
2025-01-20 00:46:42
已帮助: 733人

导读:瑞普替尼(Repotrectinib),也称为瑞波替尼,是一种针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及晚期胃肠道间质瘤(GIST)的新一代ROS1抑制剂。它通过抑制ROS1、TRKA、TRKB和TRKC来发挥作用,具有多靶点广谱抗癌特性,并且在临床研究中显示出了良好的疗效和安全性。这篇文章主要讲了瑞普替尼的购买渠道、上市时间、不良反应及管理、治疗效果等内容。

瑞普替尼仿制版的购买渠道

1、医院药房:患者可以在有药房的医院询问是否有瑞普替尼仿制药出售。

2、线上药店:一些正规的在线药品销售平台可能提供瑞普替尼仿制药的购买服务。

3、海外医疗服务机构:如果国内难以获取,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高。

上市时间

瑞普替尼在美国于2023年11月15日获得FDA批准上市。

在中国,瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)于2024年5月11日获得国家药品监督管理局批准。

目前了解到国际上已经有瑞普替尼仿制版药物在市面上销售。

不良反应及管理

使用瑞普替尼时可能会出现一些副作用,如脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐等。有些患者使用瑞普替尼后可能会出现血压增高或心脏功能障碍的情况,因此在使用瑞普替尼时需要注意这些潜在的副作用,并在医生的指导下进行使用。

治疗效果

1、TKI初治患者疗效:在TRIDENT-1研究中,71例既往未接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有56例(79%)患者出现缓解,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为35.7个月。

2、TKI经治患者疗效:在56例既往接受过一次ROS1-TKI治疗,但从未接受过化疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有21例(38%)出现缓解,中位DOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。

3、颅内疗效:瑞普替尼对脑转移患者也显示出了较为强效的颅内病灶缓解能力。在基线时可测量的脑转移患者中,在8名未接受TKI治疗的患者中,有7名观察到了颅内应答;在12名接受过TKI治疗的患者中,有5名观察到了颅内应答。

4、耐药突变疗效:瑞普替尼能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题,包括ROS1 G2032R突变。

瑞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用瑞普替尼时应遵循医生的处方指导,并在治疗期间与医生保持沟通,以便及时处理任何潜在问题。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

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