




2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。目前了解到的喜保宁仿制版是卢修斯制药(老挝)有限公司啥生产的,已经经过老挝国家食药监局批准上市,也经过老挝国家药检所检测认证。
仿制药必须通过国家药品监督管理局的审评,获得批准文号后才能上市销售。因此,经过正规审批流程的喜保宁仿制版在理论上应当是有效且安全的,比如老挝卢修斯版喜保宁仿制药。但是非法仿制药品可能没有经过正规审批,其安全性和有效性无法得到保证,用药后可能对健康造成严重风险。
老挝卢修斯生产的喜保宁价格大约是610$-800$之间,一盒的规格是500mg*100片。喜保宁仿制版的价格可因多种因素影响有所变化,因此以上价格仅供参考,需按照实际购买时的价格为准。
喜保宁通过抑制GABA转氨酶的活性,增加大脑中的γ-氨基丁酸(GABA)水平,从而发挥其抗癫痫作用。临床试验数据表明,喜保宁可以显著降低癫痫发作的频率和持续时间,改善患者的生活质量和认知功能。
患者在服用喜保宁时也应注意其副作用,包括头痛、疲劳、眼睛问题等,患者应定期进行视力检查,以监测可能出现的视力变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006