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黑色素瘤药物维莫非尼的注意事项和作用效果概述

郭药师
已帮助: 828人
2025-01-21 15:43:44
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导读:维莫非尼(Vemurafenib),商品名Zelboraf,是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这篇文章主要讲了维莫非尼的注意事项、作用功效、疗效数据等内容。

注意事项

1、确诊BRAF V600突变阳性:维莫非尼片仅适用于经可靠检测方法确定为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前,必须确保患者满足这一条件。

2、肝功能损伤患者:轻度或中度肝损伤患者无需进行剂量调整;重度肝损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

3、肾功能损伤患者:轻度或中度肾损伤患者无需进行剂量调整;重度肾损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

4、药物相互作用:不应与葡萄柚汁同服,因为葡萄柚汁可能影响药物的代谢和效果。

5、漏服药物:如果漏服一次药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

6、误服误用:药物应放在儿童无法触及处。若发生误服或误用,应根据误服量及症状采取相应措施,如大量误服或出现严重不适症状,应立即就医。

7、皮肤反应:维莫非尼可能会引起皮肤问题,如鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤等。治疗开始前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估,并及时处理可疑的皮肤病变。

8、光过敏:维莫非尼可能会增加患者对阳光的敏感性,因此需要避免不必要的阳光暴晒,并使用广谱的防晒霜。

9、视网膜问题:患者在治疗期间需要定期接受视网膜监测,如果出现任何与视觉有关的症状,如视力下降、眼痛或视觉异常,应立即告知医生。

作用功效

维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶激活酶抑制剂,它通过选择性抑制致癌性BRAF激酶来发挥作用。这种抑制作用可以阻断某些基因突变体,进而阻断细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。

疗效数据

在关键的III期研究NO25026中,维莫非尼治疗组的客观缓解率(ORR)为57%,中位总生存期(OS)为13.6个月,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,与对照组相比,显示出显著的临床获益。

维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的有效治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和建议,以确保用药安全和有效。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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