




吉泰瑞用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
吉泰瑞治疗效果:
1,LUX-Lung6研究证实,吉泰瑞是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。
2,LUX-Lung7研究证实,吉泰瑞的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的吉泰瑞长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。
3,台湾真实世界临床研究证实,吉泰瑞相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。
4,LUX-Lung3/6合并分析结果显示,吉泰瑞较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。
5,LUX-Lung8研究证实,吉泰瑞在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292