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导读:2023年8月9日,美国食品药品监督管理局批准普拉替尼用于治疗经FDA批准的检测检测出的转移性转染期间重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。普拉替尼与之前获批的selpercatinib类似,是一种激酶抑制剂,与其他RTK类相比,其对RET酪氨酸激酶受体(RTK)的特异性更强。
普拉替尼目前已经在中国上市,而且已经纳入医保,享受医保报销。据了解,普拉替尼的药品中标价格是60000元一盒,一盒的规格是100mg*120粒,医保报销后的价格会便宜一些。由于每个地区的报销比例会有所不同,普拉替尼报销后的具体价格也不一样,建议患者前往医院或者是医保部门了解普拉替尼药品价格。
另外,普拉替尼也有仿制药上市,老挝卢修斯制药生产的普拉替尼价格大约是3715元-4200元一盒,价格具有波动性,需要按照实际购买时的价格为准。
普拉替尼最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、乏力、水肿、发热和咳嗽。普拉替尼最常见的3-4级实验室检测异常为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、钙减少(纠正)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。
在普拉替尼治疗期间,血清转氨酶升高很常见,可能导致剂量调整或停药,但普拉替尼与临床上明显的肝损伤(黄疸)无关。建议在普拉替尼治疗前、治疗前3个月内每2周监测一次常规肝功能检查,此后根据临床指征每月监测一次。
1、出血事件:严重或危及生命的出血患者永久停用普拉替尼。
2、肿瘤溶解综合征:密切监测有风险的患者,并按照临床指示进行治疗。
3、伤口愈合受损的风险:择期手术前停用普拉替尼至少5天,大手术后至少2周内不要给药,直至伤口完全愈合,在伤口愈合并发症消退后恢复普拉替尼治疗的安全性尚未确定。
4、胚胎-胚胎毒性:普拉替尼可对胎儿造成伤害,应提前告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。