替西木单抗(IMJUDO)仿制版也能有效治病吗？

导读：2022年11月10日，美国食品药品监督管理局批准替西木单抗(IMJUDO)联合durvalumab和含铂化疗用于治疗无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。替西木单抗属于一类称为单克隆抗体的药物，作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。

替西木单抗(IMJUDO)仿制版也能有效治病吗

替西木单抗(IMJUDO)原研版是英国阿斯利康公司研发的，目前并没有了解到替西木单抗(IMJUDO)有仿制版，因此也无法得知其疗效。仿制药必须符合与原研药相同的质量和疗效标准。如果替西木单抗的仿制药已经获得批准，理论上应该具有与原研药基本相同的疗效，但是实际效果可能因生产过程中的微小差异、个体差异或用药依从性等因素而有所不同。

患者在考虑使用仿制药时，应确保仿制药已经获得相应监管机构的批准，并且是从合法和可信赖的渠道购买。同时，患者应在医生的指导和监督下使用，以确保治疗的安全性和有效性。

替西木单抗(IMJUDO)的治疗效果

在一项随机、开放标签、多中心研究中，研究对象为确诊为 uHCC 且未接受过 HCC 系统治疗的患者，确定了替西木单抗治疗效果。替西木单抗加durvalumab显示出与索拉非尼相比具有统计学意义和临床意义的OS改善，中位OS分别是16.4个月、13.8个月。

替西木单抗联合durvalumab组和索拉非尼组的中位PFS分别为3.8个月、4.1个月。替西木单抗联合durvalumab组的ORR为20.1%，索拉非尼组为5.1%。

替西木单抗(IMJUDO)的用药注意事项

1、输液相关反应：替西木单抗和度伐利尤单抗合用可导致严重或危及生命的输液相关反应。用药期间应监测输液相关反应的体征和症状，根据严重程度中断、减缓或永久停止替西木单抗和度伐利尤单抗，对于1级或2级输注相关反应，考虑使用后续剂量的前药。

2、胚胎-胎儿毒性：孕妇使用替西木单抗可能会导致胎儿损伤，告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性在使用替西木单抗治疗期间，以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。

替西木单抗作为一种前沿的免疫治疗药物，在肿瘤治疗中展现出良好的效果。在使用替西木单抗的过程中，患者也需要了解药物的一系列注意事项。