玛伐凯泰仿制版也能有效治病吗？

导读：玛伐凯泰仿制版也能有效治病，对于正在考虑接受室间隔缩小治疗 (SRT) 和最大限度耐受药物治疗的有症状阻塞性HCM患者，玛伐凯泰/马瓦卡坦可改善症状，并显著降低需要接受室间隔缩小治疗 (SRT) 的可能性。使用玛伐凯泰治疗可改善阻塞性肥厚型心肌病患者的运动能力、LVOT阻塞、NYHA功能分级和健康状况。

玛伐凯泰仿制版也能有效治病吗

如果仿制药经过药品监管机构的严格审批流程，并得到了批准上市，通常是安全、有效的。这些仿制药需要在质量、疗效和安全性等方面与原研药等效。目前玛伐凯泰也有仿制药上市，比较常见的是老挝卢修斯仿制的，其药物成分、机制、疗效等基本与原研药一致，马瓦卡坦治疗效果较好。

仿制药的生产企业需要具备良好的生产质量管理体系，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，以确保药品的质量和稳定性。在使用仿制药之前，患者应咨询医生或药师，了解仿制药的具体情况，包括其是否获得了药品监管机构的批准等。

玛伐凯泰的疗效

对一项3期双盲随机安慰剂对照试验EXPLORER-HCM进行了健康状况分析，429名患有症状性阻塞性肥厚型心肌病（梯度≥50mmHg和纽约心脏协会II-III级）的成年患者随机分配接受玛伐凯泰或安慰剂治疗30周，然后是8周的洗脱期。

在30周时，玛伐凯泰组的KCCQ-OS评分变化大于安慰剂组（平均评分14.9vs 5.4 ），所有KCCQ分量表的益处相似。治疗组有非常大变化（KCCQ-OS ≥20 分）的患者比例为36%，而安慰剂组为15%，估计绝对差异为21%，需要治疗的患者数量为5人。治疗停止后，这些增益恢复到基线水平。

与安慰剂相比，玛伐凯泰显著改善了有症状的阻塞性肥厚型心肌病患者的健康状况，需要治疗的患者数量较少，即可获得显著改善。鉴于治疗的主要目标是改善症状、身体和社会功能以及生活质量，马伐卡坦代表了实现这些目标的一种新的潜在策略。

玛伐凯泰的注意事项

1、心力衰竭风险：在使用玛伐凯泰之前和期间，需要进行超声心动图评估左心室射血分数(LVEF)。不建议LVEF<55%的患者开始治疗。

2、胚胎-胎儿毒性：玛伐凯泰可能对胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

玛伐凯泰的用药剂量必须根据临床状态和超声心动图对患者反应的评估而个体化。如果开始使用负性肌力药物或增加其剂量，建议进行密切的医疗监督和LVEF监测。