阿法替尼(Gilotrif)仿制版也能有效治病吗？

阿法替尼(Gilotrif)仿制版也能有效治病吗

仿制版阿法替尼在化学成分上与原研药相同，但其生产工艺、辅料选择、质量控制等方面可能存在一定的差异，这些差异可能导致仿制版阿法替尼在疗效、安全性、稳定性等方面与原研药有所不同。

如果仿制版阿法替尼能够严格按照原研药的生产工艺和质量标准进行生产，其疗效应该与原研药基本相同。仿制药在批准前会进行临床试验，以验证其在治疗上的功效和安全性。通常情况下，仿制药被允许生产和销售，说明与原研药具有基本相同的药物成分、作用机制、疗效。

阿法替尼(Gilotrif)的疗效

在一项多中心、国际性、开放标签、探索性、随机对照的2B期试验在13个国家的64个中心进行。患有常见EGFR突变的IIIB期或IV期NSCLC且未经治疗的患者被随机分配 接受阿法替尼 (40毫克/天) 或吉非替尼 (250毫克/天) 治疗，直至病情进展，或如果研究者认为有益则继续治疗，共319名患者被随机分配（160名接受阿法替尼治疗，159 名接受吉非替尼治疗）。

中位随访时间为27.3个月，阿法替尼组的无进展生存期 (中位 11.0 个月）长于吉非替尼组的10.9个月。阿法替尼组的治疗失败时间为13.7个月，吉非替尼组为11.5个月，阿法替尼组均显著长于吉非替尼组。

与吉非替尼相比，阿法替尼显著改善了EGFR突变 NSCLC初治患者的治疗效果，且耐受性良好。这些数据对于此类患者群体的临床决策具有潜在重要意义。

阿法替尼(Gilotrif)的适应症

阿法替尼是一种处方药，阿法替尼（吉泰瑞）适应症主要包括以下几种疾病。

1、NSCLC：具有某些（非耐药性）异常EGFR基因，已经扩散到身体的其他部位（转移性），并且以前没有接受过转移性肺癌的治疗，目前尚不清楚这种药物对治疗具有耐药性异常EGFR基因的肺癌患者是否安全有效。

2、鳞状细胞肺癌：已经扩散到身体的其他部位，并且之前曾接受过含铂的化疗。