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西他列汀/二甲双胍缓释片能有效治病吗?

郭药师
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2025-08-19 13:21:22
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导读:西他列汀/二甲双胍缓释片仿制版在严格遵循原研药质量和疗效一致性评价的前提下,同样能有效治疗2型糖尿病。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂量形式、适应症和质量标准,通过一系列严格的监管程序和临床试验,确保其疗效和安全性与原研药相当。

西他列汀/二甲双胍缓释片仿制版也能有效治病吗

西他列汀/二甲双胍缓释片仿制版是原研药专利期满后,由其他制药企业依据原研药的注册数据和质量、安全性、有效性等要求,生产和销售的药物。

仿制药的上市需经过严格的监管程序,包括体外和体内实验研究以及临床试验,以证明其质量、功效和安全性与原研药相仿。因此,在正规渠道购买的、通过一致性评价的西他列汀/二甲双胍缓释片仿制版,同样能有效治疗2型糖尿病。

西他列汀/二甲双胍缓释片的疗效

西他列汀/二甲双胍缓释片是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂和双胍类组合产品,用于治疗2型糖尿病。其疗效显著,主要体现在以下几个方面:

控制血糖水平

西他列汀通过抑制DPP-4酶的活性,增加胰岛素的分泌和延长肠促胰素激素的作用时间,从而降低血糖水平。二甲双胍则通过抑制肝葡萄糖的产生,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,进一步降低血糖。两者的联合使用具有协同作用,能够更有效地控制血糖。

改善胰岛素敏感性

西他列汀能够增强肠促胰素激素的作用,促进胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放,从而改善胰岛素敏感性。二甲双胍也能通过减少肝脏糖原的合成和增加组织对葡萄糖的摄取,提高胰岛素敏感性。对于2型糖尿病患者而言,能够减轻胰岛素抵抗,提高治疗效果。

减轻体重和改善血脂水平

二甲双胍能够减少葡萄糖的吸收,增加脂肪酸氧化,从而有助于减轻体重和改善血脂水平。对于伴有肥胖和高血脂的糖尿病患者来说尤为重要,有助于降低心血管疾病的风险。

西他列汀/二甲双胍缓释片通过其独特的作用机制,为2型糖尿病患者提供了一种有效的治疗选择。

西他列汀/二甲双胍缓释片的建议剂量

每日随餐口服一次,根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性,个性化调整患者的剂量。建议的最大日剂量为西他列汀100毫克和盐酸二甲双胍缓释片2000毫克。

对于目前未接受二甲双胍治疗的患者,建议起始剂量为每天一次100毫克西他列汀和1000毫克盐酸二甲双胍缓释剂,并建议逐渐增加剂量以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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