阿福他酶α原研药和仿制药价格一览

阿福他酶α是一种酶替代疗法药物，原研药由美国瑞颂制药生产，商品名为Strensiq。该药物在国际市场上的价格较高，18mg/0.45mL/盒的价格约为13205美元，目前尚无仿制药上市。

阿福他酶α原研药和仿制药价格

阿福他酶α的原研药Strensiq由美国瑞颂制药（现为阿斯利康子公司）研发，是目前全球唯一获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法。

原研药价格

阿福他酶α的规格比较多，不同的规格其价格也不一样。目前了解到，18mg/0.45mL/盒的阿福他酶α价格大约为13205美元，价格比较昂贵，患者需长期使用，经济负担较重，目前市场上尚未出现仿制药。

仿制药价格

目前全球范围内尚未有阿福他酶α的仿制药获批上市，无法得知仿制药的价格。

阿福他酶α的高成本限制了其在全球范围内的广泛应用，患者期待未来能有更经济的替代治疗方案。

阿福他酶α在国内的上市情况

截至2025年6月，阿福他酶α尚未在中国内地获批上市。罕见病药物在国内的审批流程较长，需符合严格的监管要求。

阿福他酶α的上市申请可能涉及临床试验数据、生产质量核查等多方面评估。此外，药物经济学评价也是影响其进入医保目录的关键因素。

未来随着国内罕见病诊疗体系的完善，阿福他酶α有望加速审批进程，惠及更多中国患者。

阿福他酶α的疗效

阿福他酶α作为全球首个低磷酸酯酶症酶替代疗法，其临床疗效已得到多项研究证实。该药物通过补充患者体内缺失的碱性磷酸酶，改善骨骼矿化及代谢异常。

显著提高生存率

临床数据显示，接受阿福他酶α治疗的围产期/婴儿期患者1年生存率较高，5年生存率高于对照组，疗效差异显著。

改善骨骼与呼吸功能

该药物可逆转骨骼矿化不足，促进骨密度增加，减少骨折风险。同时能改善呼吸肌无力症状，降低婴幼儿呼吸衰竭发生率。长期治疗还可帮助儿童患者实现佝偻病的实质性治愈。

阿福他酶α为低磷酸酯酶症患者带来了革命性的治疗选择，其疗效已改变该疾病的自然病程。