




洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,适用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的辅助治疗,但需联合低脂饮食(<20%热量来自脂肪)及其他降脂治疗(包括LDL血浆置换)。
目前洛美他派尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录,美国Aegerion公司生产的原研药是市场上唯一可获得的版本。
2025年7月,最新价格显示不同规格的洛美他派价格不一样,5mg*14粒/盒约10459美元,10mg*14粒/盒约12133美元,20mg*14粒/盒约13555美元。
洛美他派为白色硬明胶胶囊,20mg规格印有"A733"和"20mg"标识。
洛美他派的高定价主要基于三个因素:研发成本极高,针对极罕见疾病,生产工艺复杂,需要特殊制剂技术,临床价值显著,为HoFH患者提供了不可替代的治疗方案。
部分患者可出现腹泻、恶心等反应,严重者可致脱水,建议严格低脂饮食,逐步增加剂量,出现严重腹泻时暂停用药并补充电解质,必要时使用止泻药物。
可能引起转氨酶升高和肝脂肪变性,建议患者治疗前及期间定期监测ALT/AST,首次用药1年内每月监测,出现ALT/AST≥3倍ULN需减量,≥5倍ULN需停药,避免饮酒。
可能降低脂溶性维生素吸收,必须每日补充维生素E(400IU)、亚油酸(≥200mg)、α-亚麻酸(210mg)等,慢性肠病患者需加强监测营养状况。
严格遵循用药注意事项可以最大限度发挥药效,减少不良反应。
孕妇禁用;育龄期女性需避孕至停药后2周;中重度肝损患者禁用;透析患者最大剂量40mg/日;避免与中强CYP3A4抑制剂联用。
与弱CYP3A4抑制剂合用时剂量减半;辛伐他汀剂量需减半;华法林需监测INR;避免葡萄柚汁;与胆汁酸螯合剂间隔4小时服用。
使用洛美他派期间需要定期复查以下项目,肝功能(每月)、血脂水平(每3个月)、营养指标(每6个月)、INR(如使用华法林)。
参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858