




洛美他派又名Juxtapid、Lomitapide Mesylate,是美国Aegerion Pharmaceuticals公司研发的微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,本文主要介绍洛美他派的规格和价格等信息。
截至2025年7月,洛美他派尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录。美国Aegerion公司生产的原研药有三种规格,5mg*14粒/盒价格约10459美元,10mg*14粒/盒约12133美元,20mg*14粒/盒约13555美元。
该药为白色硬明胶胶囊,20mg规格印有"A733"和"20mg"标识,购药后需要核对药品真伪。
推荐起始剂量为5mg每日1次,空腹服用(晚餐后至少2小时)。根据耐受性逐步调整剂量:至少2周后可增至10mg/日;之后每隔至少4周依次增至20mg、40mg,最大推荐剂量60mg/日,需配合严格低脂饮食(脂肪供能<20%)。
由于可能影响脂溶性维生素吸收,患者需每日补充:维生素E(400国际单位)、亚油酸(≥200mg)、α-亚麻酸(210mg)、EPA(110mg)和DHA(80mg)。慢性肠道疾病患者需加强监测。
与弱CYP3A4抑制剂合用时剂量需减半,终末期肾病患者最大剂量40mg/日,轻度肝损患者最大剂量40mg/日,中重度肝损患者禁用。出现ALT/AST≥3倍ULN需减量,≥5倍ULN需停药。
某些特定人群使用洛美他派时需加强监测和评估。
中重度肝功能损害(Child-Pugh B/C级)患者禁用。轻度损害(Child-Pugh A级)患者最大剂量40mg/日,需每月监测肝功能。避免联用其他肝毒性药物。
孕妇禁用,用药前需确认妊娠阴性。育龄期女性需采取可靠避孕措施至停药后2周。哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
65岁以上老年人数据有限,需谨慎使用。透析患者最大剂量40mg/日。其他肾功能不全患者需根据情况调整剂量。
洛美他派应保存在20-25℃环境中,避免高温潮湿,将药品放在儿童接触不到的安全位置,避免阳光直射。
参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858