




洛美他派(Juxtapid)是一种创新的微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,专门用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,通过抑制肠道和肝脏中脂蛋白的组装来降低LDL-C水平。
目前洛美他派尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录。
2025年7月最新市场数据显示,规格为5mg*14粒/盒的洛美他派售价约10,459美元,规格为10mg*14粒/盒的洛美他派约12133美元,规格为20mg*14粒/盒的洛美他派约13555美元。
推荐起始剂量为5mg每日1次,空腹服用(晚餐后至少2小时)。根据耐受性逐步调整剂量,每2-4周可增量一次,最大剂量60mg/日。
必须配合严格低脂饮食(脂肪供能<20%),并每日补充维生素E(400IU)和必需脂肪酸。整粒吞服,不可打开或咀嚼胶囊。
中重度肝功能损害(Child-Pugh B/C级)患者禁用。轻度损害(Child-Pugh A级)患者最大剂量40mg/日,需每月监测肝功能。出现ALT/AST≥3倍ULN需减量,≥5倍ULN需停药,建议避免饮酒和其他肝毒性药物。
孕妇禁用,用药前必须确认妊娠阴性,育龄期女性需采取可靠避孕措施至停药后2周。哺乳期妇女应停药或停止哺乳,男性患者无需特殊避孕措施。
透析患者最大剂量40mg/日,其他肾功能不全患者需根据情况调整剂量,老年患者(≥65岁)数据有限,需谨慎使用并加强监测。
良好的日常护理对控制高胆固醇血症至关重要。
科学的生活方式管理能显著提升药物治疗效果。
采用极低脂饮食(脂肪供能<20%),避免动物脂肪和油炸食品。增加膳食纤维摄入,选择全谷物、豆类和新鲜蔬果。严格限制胆固醇摄入(<200mg/日)。每日补充必需脂肪酸和脂溶性维生素。
每周进行150分钟中等强度有氧运动,如步行、游泳等。避免剧烈运动以防肌腱损伤。运动前后充分热身和放松,循序渐进增加运动量。
必须戒烟,限制酒精摄入。保持健康体重(BMI<25),控制血压<140/90mmHg,糖尿病患者需更严格控制血糖,定期进行血脂检测。
使用洛美他派期间需要定期复查以下项目:肝功能(每月)、血脂谱(每3个月)、营养指标(每6个月)。出现腹泻、腹痛、乏力或皮肤巩膜黄染等症状时应立即就医。
参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858