




吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种抗肿瘤药物,是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的非共价(可逆)抑制剂。
吡托布鲁替尼用于治疗接受过至少2线既往全身治疗(包括一种BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成人患者。
吡托布鲁替尼被FDA指定为治疗MCL的孤儿药。
用于治疗接受过至少2线既往治疗(包括一种BTK抑制剂和一种B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂(如Venetoclax))的CLL或SLL成人患者。
需要验证有生育潜力的女性的妊娠状态,评估基线时的胆红素和转氨酶水平。
在治疗期间监测感染体征和症状;监测患者是否有出血迹象;在治疗期间监测全血细胞计数(CBC);监测心律失常的症状;监测患者是否出现第二原发恶性肿瘤。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
对于机会性感染风险增加的患者,考虑进行预防,包括接种疫苗和抗感染预防治疗。
每日大约同一时间口服一次,可不考虑进食影响。
用水整片吞服;不要切割、压碎或咀嚼药片。
(1)、套细胞淋巴瘤
口服:每日一次,每次200毫克。
慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤
(2)、口服:每日一次,每次200毫克。
如果漏服超过12小时,应跳过该次剂量,并在下一次常规计划时间服药,不要服用额外药片来弥补漏服的剂量。
对于无症状淋巴细胞增多,不建议调整剂量。
对于无症状的脂肪酶升高,可能无需调整剂量。
未对肝功能不全患者提出具体的剂量建议。
轻度或中度肾功能不全患者,不建议调整剂量。
严重肾功能不全患者(估计肾小球滤过率[eGFR]15–29毫升/分钟),当前接受剂量为每日一次200毫克的,应将剂量减少至每日一次100毫克;否则,每日剂量减少50毫克。如果当前剂量为每日一次50毫克,则停用吡托布鲁替尼。
3级或4级实验室检查异常(报告于≥10%的患者):中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、贫血。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059