吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的功效与作用及不良反应

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib、Jaypirca）由美国礼来公司研制，是一种高效的激酶抑制剂。

该药在血液肿瘤治疗领域表现突出，针对套细胞淋巴瘤（MCL），适用于至少接受过两种全身治疗（含一种BTK抑制剂）后复发或难治的成人患者；

对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），则用于至少接受过两种既往治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）的成人患者，为这些难治性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

适应症

吡托布鲁替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下情况的治疗：

套细胞淋巴瘤（MCL）：用于至少接受过两种全身治疗（包括一种BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：用于至少接受过两种既往治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。

用法用量

推荐剂量：每日口服一次，每次200mg；用整片以水送服，可与食物同服或空腹服用。不得切割、压碎或咀嚼片剂。

毒性管理：通过暂停治疗、降低剂量或停药来管理毒性反应。

肾功能损害患者剂量调整：重度肾功能损害患者需降低剂量。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：乏力、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新型冠状病毒感染（COVID-19）、瘀伤和咳嗽。

发生率≥10%的3-4级实验室检查异常包括：中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、血红蛋白降低和淋巴细胞计数降低。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

感染：监测患者是否出现感染的体征和症状，及时评估并治疗。

出血：监测患者是否出现出血症状，并进行适当处理。

血细胞减少：治疗期间监测全血细胞计数。

心律失常：监测患者是否出现心律失常症状，并进行适当处理。

第二原发性恶性肿瘤：已观察到患者发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌种。需监测患者情况，并建议患者采取防晒措施。

肝毒性（包括药物诱导的肝损伤）：整个治疗期间监测肝功能。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性了解药物对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

哺乳期：建议患者在治疗期间及停药后一段时间内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂：避免联用。若无法避免联用，需降低吡托布鲁替尼剂量。

强效或中效CYP3A诱导剂：避免联用。若无法避免与中效CYP3A诱导剂联用，需增加吡托布鲁替尼剂量。

敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A底物，或P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物：对于浓度轻微变化即可能增加不良反应风险的底物，需遵循其批准药品说明书中关于与CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP抑制剂联用的建议。

药物过量

尚未明确。