托夫生(Qalsody)的用药注意事项

托夫生(Qalsody)是首个针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变所致肌萎缩侧索硬化（ALS）的靶向疗法，通过鞘内注射给药。

托夫生(Qalsody)用药前注意事项

1、严格的适用人群确认

托夫生仅适用于经基因检测证实的成人SOD1-ALS患者。在启动治疗前，必须由专业医生明确诊断并确认存在SOD1基因突变。

2、全面的健康状况评估

医生将为患者进行全面的基线评估，包括：

(1)、神经功能评估：评估ALS疾病严重程度和进展速度。

(2)、腰椎穿刺禁忌症排查：确认无局部感染、凝血功能障碍、颅内压显著升高等不宜进行腰椎穿刺的情况。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

托夫生(Qalsody)用药期间注意事项

1、药品准备与核对

(1)、正确储存与复温：药品从冰箱取出后，需在室温下自然复温，严禁使用热水、微波炉等外部热源加速。注射前检查药液应为澄清、无色至微黄色，无颗粒物。

(2)、无菌操作：整个配药与注射过程需严格遵守无菌原则。

2、规范的注射操作流程

(1)、由经验丰富的专业人员进行：鞘内注射（腰椎穿刺）必须由神经科或麻醉科等有经验的医生操作。

(2)、抽取脑脊液：注射药物前，需先抽取约10mL脑脊液，以降低注射后颅内压升高的风险。

(3)、缓慢注射：药液应在1至3分钟内缓慢推注完毕。

(4)、即时使用：药液从药瓶抽吸入注射器后，应在4小时内完成注射。

托夫生(Qalsody)用药后注意事项

1、不良反应的长期监测与识别

患者及照护者需学会识别以下严重不良反应的征兆，一旦出现应立即就医：

(1)、脊髓炎/神经根炎：新出现或加重的背部/肢体疼痛、无力、感觉异常（麻木、刺痛）、排便或排尿功能障碍。

(2)、颅内压升高/视乳头水肿：持续性剧烈头痛、恶心呕吐、视力模糊、视物重影、视野缺损。

(3)、无菌性脑膜炎：发热、严重头痛、颈项强直、畏光。

(4)、其他常见反应：注射部位疼痛、疲劳、关节痛、肌肉痛等也需向医生报告。

2、定期随访与评估

(1)、坚持定期给药：严格按照“3次负荷剂量（间隔14天）+后续维持剂量（每28天一次）”的方案治疗，切勿自行更改间隔。

(2)、定期临床评估：按时复诊，医生会评估ALS疾病进展、不良反应及生活质量。