奥拉帕尼获批的适应症有哪些？

郭药师

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2025-01-21 14:38:37

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奥拉帕尼获批的适应症有哪些？奥拉帕尼是首个口服PARP抑制剂药物，由阿斯利康开发，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。

2014年12月19日，FDA加速批准奥拉帕尼用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗，成为全球首个上市的PARP抑制剂。2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。2018年8月23日，奥拉帕尼正式在中国上市，被批准用于铂敏感复发性卵巢癌 ( 无论 BRCA是否突变 ) 的维持治疗。

奥拉帕尼的相关临床试验还在进一步进行中，相信在不仅之后，奥拉帕尼获批的适应症会越来越多，使更多的患者获益。

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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