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耐多药结核病的治疗药Sirturo

郭药师
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2025-01-21 06:45:17
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耐多药结核病(MDR—TB)的治疗药Sirturo是首个获FDA批准的药物,与现有抗结核药作用机制不同,该药通过抑制人体内结核杆菌复制和传播所需的ATP合成酶而发挥作用。

2012年12月28日,杨森制药的Sirturo通过快速审核程序获FDA批准,用于对现有两种抗结核药物异烟肼和利福平均有抗性的多重耐药性肺结核(MDR—TB)成年患者的治疗。

2016年,国家食品药品监督管理总局批准将Sirturo(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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