
塔拉妥单抗(Tarlatamab)是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体,可同时结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白与T细胞表面的CD3蛋白,激活T细胞杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。
购买塔拉妥单抗(Tarlatamab)需凭医生处方,正规途径主要有:
前往已开展塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗的医院就诊,由具备处方权的专科医生根据病情评估后开具处方,凭处方直接在医院药房取药。塔拉妥单抗(Tarlatamab)为处方药,且属于静脉输注用药,必须由专业医护人员操作使用,不可自行注射。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)为生物制剂,需2–8℃冷链运输和储存,上市版本通过正规医药流通渠道流通,冷链全程可控。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)的购买仅限于特定的医疗机构,并未进入普通药店的零售渠道。需要在具备资质的医院,由医生开具处方后去购买。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗采用递增剂量方案:第1周期第1天1mg,第8天10mg,第15天10mg,之后每2周10mg维持。治疗期间可能出现细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(包括ICANS),FDA处方信息中包含针对这两项风险的黑框警告。因此,该药必须在有经验的医疗中心进行输注和监测,患者切勿自行购药后自行使用。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)由医护人员按固定剂量静脉给药,剂量错误更多发生在配置和输注环节,而非自行加量。
一旦发生过量,需针对细胞因子释放综合征和神经毒性进行支持治疗,必要时住院监护;目前没有可以中和塔拉妥单抗(Tarlatamab)的解毒剂,且由于半衰期长达约11天,不良反应的持续时间可能相应延长。
未开封的药瓶和静脉输注稳定剂(IVSS)需在2至8℃冷藏、保留原包装盒避光保存,不可冷冻;也可在20至25℃室温下原盒避光放置最多24小时。
配置:溶解后必须在4小时内完成进一步稀释,否则丢弃;配置好的输注袋在室温下最多放置8小时,冷藏最多7天;冷藏取出后需回温并在8小时内完成输注,且不得再次冷藏。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344