
塔拉妥单抗(Tarlatamab)在国内已经上市,并纳入国家医保,可享受医保报销。塔拉妥单抗(Tarlatamab)一盒在几千至几万美元。
1、1mg×1瓶/盒,价格约3270美元。
2、10mg×1瓶/盒;价格约14815美元。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)10mg规格单价远高于1mg,且根据治疗方案,第一个周期需使用1mg和10mg两种规格的塔拉妥单抗(Tarlatamab)进行“阶梯剂量”给药,后续周期则固定使用10mg。因此费用远高于单瓶价格。
塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞衔接器(BiTE),属于结构复杂的生物制剂,生产工艺难度大,前期研发投入极高。
不同渠道的加成比例不同。塔拉妥单抗(Tarlatamab)需冷藏保存,对物流和储存有特殊要求,也会间接影响价格。
成人广泛期小细胞肺癌且在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展。
DLL3在小细胞肺癌细胞表面高表达,在正常组织中表达很少,这使它成为一个相对精准的靶点。塔拉妥单抗同时结合肿瘤细胞的DLL3和T细胞的CD3,在两者之间搭起一座“桥”,T细胞被激活后释放杀伤性物质,直接破坏DLL3表达的肿瘤细胞。需要有一分清醒认识的是,正是这个激活过程释放的炎性细胞因子,构成了细胞因子释放综合征的来源,疗效机制和主要风险出在同一个环节,输注前后的监测不是可有可无的流程。
给药后药物暴露量在1mg至100mg范围内随剂量成比例增加,每2周给药,约在第2周期第15天达到稳态。稳态下平均峰浓度约3640纳克/毫升,谷浓度约472纳克/毫升;分布容积8.5升;经分解代谢途径降解为小肽,不依赖肝脏药物代谢酶;终末消除半衰期约11天,系统清除率约0.7升/天。半衰期长意味着药效与不良反应都不会说停就停,停药后仍需继续观察。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)引起的细胞因子一过性释放可能抑制CYP450酶,使经该酶系代谢的合并用药暴露量升高,影响窗口是发生细胞因子释放综合征期间及其后最多14天。同时使用的经肝药酶代谢的药物(如部分抗癫痫药、部分抗凝药等)需要重新评估用量,具体由医生判断,不可自行增减。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344