
塔拉妥单抗于2024年5月16日获得FDA加速批准,用于治疗铂基化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。塔拉妥单抗已在中国获批上市,并纳入国家医保,可享受医保报销。
去当地医院就诊,挂相关专科。医生评估病情,开具处方,凭处方在医院药房取药。这个药是静脉输注药,必须由专业医护人员操作,不能自己打。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)为静脉输注用药,且带有细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的黑框警告,必须由具备抢救条件的医疗机构给药。塔拉妥单抗(Tarlatamab)已在国内上市,并纳入医保,可享受医保报销政策。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)是获批的靶向δ样配体3(DLL3)与CD3的双特异性T细胞衔接器抗体。它一端结合小细胞肺癌细胞表面的DLL3蛋白,另一端结合T细胞表面的CD3分子,把患者自身的T细胞“牵”到肿瘤细胞旁边,引起T细胞活化、炎性细胞因子释放,最终裂解DLL3表达细胞。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)为静脉输注给药,用于既往含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。必须由具备抢救条件的医疗机构给药,输注前后要严密监测细胞因子释放综合征与神经毒性,任何用药节奏的调整都须由肿瘤科医生决定。
为降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险,在第1周期第1天和第1周期第8天,于tarlatamab输注前后给予以下伴随用药:tarlatamab输注前1小时内静脉注射8mg地塞米松(或等效皮质类固醇),并在输注结束后立即静脉输注1L生理盐水,输注时间为2至4小时。
塔拉妥单抗(Tarlatamab)应由医护人员在具备监测和管理严重不良反应(例如CRS和ICAN综合征)能力的医疗机构进行给药。
在合适的医疗机构中,从输注开始到第1周期第1天和第1周期第8天,对患者进行22至24小时的监测,观察其是否出现细胞因子释放综合征(CRS)的体征和症状。
对于出现2级或以上CRS(例如对补液无反应的低血压或需要吸氧的低氧血症),应进行持续心脏遥测和脉搏血氧饱和度监测。
在合适的医疗机构中,从第1周期第1天和第1周期第8天开始,对接受塔拉妥单抗(Tarlatamab)输注的患者进行22至24小时的监测,观察其是否出现神经毒性和免疫细胞性神经系统疾病(ICANS)的体征和症状。
监测是否存在血细胞减少的体征和症状。
监测感染体征和症状。
在第5周期第15天之前的所有给药前,以及从第6周期开始的每个周期的第1天给药前,均应监测血常规、肝酶和胆红素水平。
治疗期间应密切监测患者是否出现过敏反应的体征和症状。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344