




恩杂鲁胺两次获得美国药监局审批分别用于靶向治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。
2012年8月,恩杂鲁胺获美国药监局审批用于治疗:有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇患者。随后,历经多年,恩杂鲁胺被各项临床实验证实可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,遂于2018年扩大其适应症,将非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者纳入其内。由此,无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可使用恩杂鲁胺予以治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614