索拉非尼可延长甲状腺癌患者生存期

一项随机III期研究(DECISION)发现，对标准放射性碘[RAI]治疗无效的转移性分化型甲状腺癌患者，靶向药物索拉非尼(多吉美)可使其疾病进展延缓5个月。如果被FDA批准上市，索拉非尼将成为40年来首个治疗难治性甲状腺癌的新型活性药物。

分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌亚型，约占美国每年诊断的6万例甲状腺癌病例的85%。尽管分化型甲状腺癌通常在标准治疗(外科和RAI)后有较高治愈率，但是仍有大约5%~15%的患者发生RAI抵抗。唯一被批准用于治疗这些患者的药物多柔比星，因其有效性较低和毒性较高而甚少使用。这是一种激酶抑制剂首次在大型临床试验中被评估用于治疗这种适应症。

在这项研究中，417例转移性、RAI抵抗性分化型甲状腺癌患者被随机分配接受索拉非尼或安慰剂治疗。一旦疾病进展，患者被允许交叉至索拉非尼组。索拉非尼组中位无进展生存期为10.8个月，安慰剂组为5.8个月。在索拉非尼组和安慰剂组分别观察到12.2%的患者和0.5%的患者肿瘤缩小30%以上。索拉非尼组还有42%的患者疾病稳定6个月及以上，疾病控制率为54%，相比之下安慰剂组疾病控制率为34%。