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恩杂鲁胺什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 12:31:51
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恩杂鲁胺什么时候上市的?2012年,恩杂鲁胺获批在美国上市,被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌晚期前列腺癌患者。恩杂鲁胺目前还未在国内上市。

恩杂鲁胺是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。恩杂鲁胺现在已在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市。

国外药物想在国内上市,还需经过至少三至五年的临床试验,而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请,对此,可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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