威凡获批适应症
郭药师
2025-01-21 17:07:13
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威凡获批适应症： 伏立康唑原研药是由美国辉瑞生产的，商品名叫威凡。伏立康唑（威凡）适用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
威凡推荐剂量：先给予负荷剂量（第1个24小时） - 患者体重≥40 kg ：每12小时给药1次，每次400 mg (适用于第1个24小时) ； 患者体重<40 kg ：每12小时给药1次，每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量（开始用药24小时以后） 患者体重≥40 kg ： 每日给药2次，每次200 mg ；患者体重<40 kg ：每日给药2次，每次100mg。
伏立康唑是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物，在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的、导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
对于严重肝功能损害患者，不建议应用威凡作为一线治疗。在平衡风险和获益之后，威凡可在严密监测血药浓度以及肝功能的情况下应用。威凡停药的指征包括：谷丙转氨酶（ALT）/谷草转氨酶（AST）/碱性磷酸酶（ALP）/谷氨酰胺转肽酶（GGT）任意一项超过5倍上限；总胆红素（T-Bil）超过3倍上限；严重神经/精神障碍或视觉障碍，日常生活自理受限；皮疹面积超过体表面积10%，日常使用工具受限，需口服药物治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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艾沙康唑胶囊(Cresemba)
CRESEMBA适用于成人治疗侵袭性曲霉病、不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
艾瑞芬净(brexafemme)
艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
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氟康唑（fluconazole）
1、念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。
2、隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时，该品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。
3、球孢子菌病。
4、该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
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