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威凡获批适应症

郭药师
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2025-01-21 17:07:13
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威凡获批适应症: 伏立康唑原研药是由美国辉瑞生产的,商品名叫威凡。伏立康唑(威凡)适用于治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

威凡推荐剂量:先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。

伏立康唑是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的、导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

对于严重肝功能损害患者,不建议应用威凡作为一线治疗。在平衡风险和获益之后,威凡可在严密监测血药浓度以及肝功能的情况下应用。威凡停药的指征包括:谷丙转氨酶(ALT)/谷草转氨酶(AST)/碱性磷酸酶(ALP)/谷氨酰胺转肽酶(GGT)任意一项超过5倍上限;总胆红素(T-Bil)超过3倍上限;严重神经/精神障碍或视觉障碍,日常生活自理受限;皮疹面积超过体表面积10%,日常使用工具受限,需口服药物治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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