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纳武单抗用法用量

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗适应于多种肿瘤患者,纳武单抗每种适应症的用药方法都不尽相同,纳武单抗用法用量是多少?

(1) 治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:OPDIVO 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。

(2) 治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。

(3) 治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。

(4) 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) :每两周一次,3mg/kg。

(5) 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。

(6) 治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。

(7) 转移性结直肠癌:240mg每两周一次。

(8) 肝细胞癌:240mg每两周一次。

剂量调整:对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。对以下任何永久终止OPDIVO纳武单抗:

●任何危及生命或4级不良反应   

● 3或4级肺炎

● 4级结肠炎  

● AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍

●肌酐大于ULN 6倍  

●任何严重或3级治疗-相关不良反应复发

●不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天

    ●持久2或3级治疗-相关不良反应在OPDIVO纳武单抗末次剂量12周内不恢复至0-1级。  

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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